- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211531
Procházka s lékařem: Program vylepšené zotavovací chůze pro chirurgické pacienty a wellness program pro pacienty s chirurgickým zákrokem (WWAD)
23. září 2024 aktualizováno: Richard Perugini
Program studující počet kroků, které musí pacienti po operaci udělat, aby zabránili pooperačním komplikacím.
Také studovat chirurgický rezidentní wellness program, který poskytuje čas navíc na ambulaci s hospitalizovanými pacienty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program studující počet kroků, které musí pacienti po operaci udělat, aby zabránili pooperačním komplikacím.
Pacienti během hospitalizace dostávají krokoměr k měření jejich denních kroků, který se zaznamenává do elektronické zdravotní dokumentace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s miniinvazivní chirurgií, kteří jsou přijati a podstoupí operaci v jediném centru terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační chirurgický pacient s více než 24 hodinovým pooperačním pobytem v nemocnici
- Bezpečné pro chůzi s/bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Nelze chodit
- Upoutaný na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet kroků
Časové okno: Od operace indexu po první pooperační návštěvu ordinace až 3 týdny
|
Celkový počet kroků, které pacient ušel, měřeno krokoměrem
|
Od operace indexu po první pooperační návštěvu ordinace až 3 týdny
|
|
30 dní Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní Pooperační komplikace
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Perugini, MD, UMASS Memorial Healthcare
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H00019609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .