Posouzení účinnosti transnazálního sphenopalatinového ganglionového bloku v léčbě chronické denní bolesti hlavy u dětí a dospívajících. (SPG)

Experimentální: Léčba Arm

Účastníci randomizovaní do této větve dostanou blok SPG s 0,5% bupivakainem.

Jiný: Blokáda sphenopalatinových ganglií s 0,5% bupivakainem

Opakovaná blokáda SPG pomocí 0,5% bupivakainu dodávaného se zařízením Tx360®.

Komparátor placeba: Placebo Arm

Účastníci randomizovaní do této paže obdrží SPG blok s fyziologickým roztokem.

Jiný: Sfenopalatinový gangliový blok s fyziologickým roztokem

Opakovaná blokáda SPG pomocí fyziologického roztoku dodávaného se zařízením Tx360®.

Počet dní bolesti hlavy za měsíc

Počet dní bolesti hlavy za měsíc

Hodnocení bolesti během bolesti hlavy

pomocí dotazníku, který obsahuje následující: Numerickou hodnotící stupnici (NRS), jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná.

Míra globálního dojmu změny pacienta (PGIC)

Stupnice globálního dojmu změny pacienta (PGIC) je hodnotící stupnice nabízená prostřednictvím dotazníku, která se nejčastěji používá u klinicky významných změn po léčbě a byla široce používána ve studiích muskuloskeletálních onemocnění. Pacient je požádán, aby popsal změny omezení, symptomů, emocí a celkové kvality života související s přijatou léčbou. Níže je uvedena stupnice, která bude použita:

1. 'žádná změna nebo se stav nezhoršil' = 0 %;
2. 'téměř stejné, téměř žádná změna'=17 %;
3. 'trochu lepší, ale žádná znatelná změna'=34 %;
4. 'o něco lepší, ale změna nepřinesla žádný skutečný rozdíl'=50 %;
5. „středně lepší a mírná, ale patrná změna“ = 67 %;
6. „lepší a jednoznačné zlepšení, které přineslo skutečný a hodnotný rozdíl

Změřte si profil lékařských výsledků (MYMOP2)

Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP2) je výsledná škála „zaměřená na pacienta“, kde jsou pacienti požádáni, aby jmenovali jeden nebo dva symptomy (fyzické nebo duševní) konkrétního problému, se kterým potřebují pomoc, a zvážili závažnost těchto symptomů za poslední období. týden.

Zaměřuje se na měření výsledků, které pacient považuje za nejdůležitější. Pacient si vybere jeden nebo dva příznaky, pro které hledá pomoc a které považuje za nejdůležitější. Vybírají si také činnost každodenního života, která je těmito příznaky omezena nebo jí brání. Tyto volby jsou zapsány vlastními slovy pacienta a pacient je hodnotí podle závažnosti za poslední týden na sedmibodové škále. A konečně, blahobyt je hodnocen na podobné stupnici. Na kontrolních dotaznících se znění dříve zvolených příznaků nemění. Následné dotazníky budou admin

Inventář funkčního postižení (FDI)

Inventář funkčního postižení (FDI) byl vyvinut za účelem měření fyzického fungování u dětí a dospívajících ve školním věku. Toto opatření se týká schopnosti vykonávat řadu každodenních fyzických aktivit a bylo dobře zavedeno u různých populací.

Celkové skóre FDI je součtem všech položek. Klinické referenční body byly vyvinuty k identifikaci 3 kategorií postižení u dětské chronické bolesti:

• žádné/minimální postižení (0-12)
• středně těžké postižení (13–29)
• těžké postižení (>30)

Posouzení postižení dětské migrény (PedMIDAS)

Pediatric Migraine Disability Assessment (PedMIDAS) byl vyvinut pro hodnocení migrény u dětských a dospívajících pacientů.

Byl testován a ověřen pro věk 4 až 18 let. Skóre je jednoduchý složený z celkem šesti otázek. Pokud je zadán rozsah, použijte horní konec rozsahu nebo požádejte rodinu, aby poskytla jediné číslo – obě metody vykazují stejnou platnost. Pokud je odpověď prázdná nebo se jedná o frázi (tj. „pár“ nebo „pár“), je třeba je požádat, aby uvedli číslo. Stupnice hodnocení PedMIDAS je následující:

• Malé nebo žádné postižení (0–10)
• Lehké postižení (11–30)
• Střední postižení (31–50)
• Těžké postižení (>50)

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Kvalitu spánku hodnotíme pomocí PSQI. Škála čítá 19 položek hodnotících kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Bodové hodnoty každé položky v sedmi subškálách se sečtou a poté zkombinují, jak je uvedeno, aby se vytvořilo skóre subškály. Tyto součty se sečtou a vytvoří se globální skóre PSQI. Skóre v rozmezí 0-5 znamená dobrou kvalitu spánku.

Počet použitých analgetik

Pacienti budou vyzváni, aby pokračovali ve své předchozí léčbě a nebudou požádáni, aby přestali užívat jakékoli léky, aby se mohli zúčastnit této studie. Pod lékařským dohledem jim však bude umožněno snížit dávky nebo případně ukončit užívání analgetik.

Počet a třída užívaných analgetik se shromáždí na začátku léčby, na konci léčby a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Čím méně analgetik používaly, tím lépe.

Počet a typ nežádoucích účinků

Zeptáním se na vedlejší účinky jako:

Závratě, ospalost, slzení, necitlivost v ústech, krku, podráždění nosu, krvácení, jiné.

budeme shromažďovat počet vedlejších účinků a jejich závažnost.