Avaliação da Eficácia do Bloqueio Transnasal do Gânglio Esfenopalatino no Tratamento da Cefaléia Crônica Diária em Crianças e Adolescentes. (SPG)

Experimental: Braço de tratamento

Os participantes randomizados neste braço receberão o bloqueio SPG com bupivacaína a 0,5%.

Outro: Bloqueio do gânglio esfenopalatino com bupivacaína a 0,5%

Bloqueio SPG repetitivo com bupivacaína a 0,5% administrada com o dispositivo Tx360®.

Comparador de Placebo: Braço placebo

Os participantes randomizados neste braço receberão o bloco SPG com solução salina.

Outro: Bloqueio do gânglio esfenopalatino com solução salina

Bloqueio SPG repetitivo usando solução salina fornecida com o dispositivo Tx360®.

Número de dias de dor de cabeça por mês

Número de dias de dor de cabeça por mês

Avaliação da dor durante a cefaleia

usando um Questionário que inclui o seguinte: Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, que melhor se ajusta à sua intensidade de dor. Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível.

Escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC)

A escala de impressão global de mudança do paciente (PGIC) é uma escala de classificação oferecida por meio de um questionário que é mais comumente usada em alterações clinicamente importantes após tratamentos e tem sido amplamente utilizada em estudos de condições musculoesqueléticas. O paciente é solicitado a descrever as mudanças na limitação, sintomas, emoções e qualidade de vida geral relacionadas ao tratamento recebido. Segue abaixo a escala que será utilizada:

1. 'nenhuma alteração ou condição piorou' = 0%;
2. 'quase o mesmo, quase nenhuma mudança' = 17%;
3. 'um pouco melhor, mas nenhuma mudança perceptível' = 34%;
4. 'um pouco melhor, mas a mudança não fez nenhuma diferença real'=50%;
5. 'moderadamente melhor e uma mudança leve, mas perceptível' = 67%;
6. 'melhoria e definitiva que fez uma diferença real e valiosa

Meça seu perfil de resultado médico (MYMOP2)

Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP2) é uma escala de resultado 'centrada no paciente' onde os pacientes são solicitados a nomear um ou dois sintomas (físicos ou mentais) de um problema específico com o qual precisam de assistência e consideram a gravidade desses sintomas nos últimos semana.

Visa mensurar os desfechos que o paciente considera mais importantes. O paciente escolhe um ou dois sintomas para os quais procura ajuda e que considera mais importantes. Eles também escolhem uma atividade da vida diária que é limitada ou impedida por esses sintomas. Essas escolhas são anotadas com as próprias palavras do paciente e o paciente as pontua de acordo com a gravidade na última semana em uma escala de sete pontos. Por fim, o bem-estar é pontuado em uma escala semelhante. Nos questionários de acompanhamento, a redação dos sintomas previamente escolhidos permanece inalterada. Os questionários de acompanhamento serão administrados

Inventário de Incapacidade Funcional (FDI)

O Functional Disability Inventory (FDI) foi desenvolvido para medir o funcionamento físico em crianças e adolescentes em idade escolar. Esta medida refere-se à capacidade de realizar uma variedade de atividades físicas cotidianas e foi bem estabelecida com diferentes populações.

A pontuação total do FDI é uma soma de todos os itens. Pontos de referência clínicos foram desenvolvidos para identificar 3 categorias de incapacidade em dor crônica pediátrica:

• nenhuma/incapacidade mínima (0 -12)
• incapacidade moderada (13-29)
• incapacidade grave (>30)

Avaliação Pediátrica da Incapacidade da Enxaqueca (PedMIDAS)

A Avaliação Pediátrica da Incapacidade da Enxaqueca (PedMIDAS) foi desenvolvida para avaliar a incapacidade da enxaqueca em pacientes pediátricos e adolescentes

Foi testado e validado para idades de 4 a 18 anos. A pontuação é uma composição simples do total de seis perguntas. Se um intervalo for fornecido, use o limite superior do intervalo ou peça à família para fornecer um único número - ambos os métodos mostram a mesma validade. Se a resposta estiver em branco ou for uma frase (ou seja, "poucos" ou "casal"), eles precisam ser solicitados a fornecer um número. A escala de classificação do PedMIDAS é a seguinte:

• Pouca ou nenhuma deficiência (0-10)
• Incapacidade leve (11-30)
• Incapacidade moderada (31-50)
• Incapacidade grave (>50)

Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)

Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Avaliamos a qualidade do sono usando o PSQI. A escala conta com 19 itens que avaliam a qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Os valores pontuais de cada item das sete subescalas são somados e depois combinados conforme indicado para gerar uma pontuação da subescala. Esses totais são somados para criar a pontuação global do PSQI. As pontuações variam de 0 a 5, indicando boa qualidade de sono.

Número de Medicamentos Analgésicos Utilizados

Os pacientes serão encorajados a continuar com seus tratamentos anteriores e não serão solicitados a parar de tomar nenhum medicamento para participar deste estudo. No entanto, poderão reduzir as doses ou, eventualmente, interromper o uso de medicação analgésica sob supervisão médica.

O número e a classe de analgésicos tomados serão coletados no início do tratamento, no final do tratamento e 1 e 3 meses após o término do tratamento.

Quanto menos medicamentos analgésicos forem usados, melhor.

Número e tipo de eventos adversos

Ao perguntar sobre efeitos colaterais como:

Tonturas, sonolência, lacrimejamento, dormência na boca, garganta, irritação nasal, sangramento, outros.

coletaremos o número de efeitos colaterais encontrados, bem como sua gravidade.