소아청소년의 만성일일두통 치료에서 경비접형구개신경절차단의 효능 평가. (SPG)

실험적: 치료 팔

이 팔에 무작위 배정된 참가자는 0.5% 부피바카인이 포함된 SPG 블록을 받게 됩니다.

다른: 0.5% 부피바카인으로 접형구개 신경절 차단

Tx360® 장치와 함께 제공되는 0.5% 부피바카인을 사용한 반복적인 SPG 봉쇄.

위약 비교기: 위약군

이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 식염수와 함께 SPG 블록을 받게 됩니다.

다른: 식염수를 이용한 접형구개 신경절 차단

Tx360® 장치와 함께 제공되는 식염수를 사용하여 반복적인 SPG 봉쇄.

월별 두통 일수

월별 두통 일수

두통 동안 통증 평가

다음을 포함하는 설문지를 사용하여: 숫자 평가 척도(NRS), 환자는 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.

변화 척도의 환자 전체 인상(PGIC)

PGIC(Patient Global Impression of Change scale)는 치료 후 임상적으로 중요한 변화에 가장 일반적으로 사용되는 설문지를 통해 제공되는 평가 척도이며 근골격계 질환 연구에서 광범위하게 사용되었습니다. 환자는 받은 치료와 관련된 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 변화를 설명하도록 요청받습니다. 아래는 사용될 척도입니다.

1. '변화가 없거나 상태가 악화되지 않음' = 0%;
2. '거의 동일, 거의 변화 없음' = 17%;
3. '약간 나아졌으나 눈에 띄는 변화 없음'= 34%;
4. '다소 나아졌으나 변화가 실제 차이를 만들지 못함'= 50%;
5. '적당히 좋아지고 약간이지만 눈에 띄는 변화' = 67%;
6. '실제적이고 가치 있는 차이를 만든 더 좋고 확실한 개선

측정 의료 결과 프로필( MYMOP2)

MEMOP2(Measure Yourself Medical Outcome Profile)는 환자가 도움이 필요한 특정 문제의 하나 또는 두 가지 증상(신체적 또는 정신적)을 지정하고 마지막으로 이러한 증상의 심각성을 고려하도록 요청하는 '환자 중심' 결과 척도입니다. 주.

환자가 가장 중요하다고 생각하는 결과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 환자는 도움을 구하고 가장 중요하다고 생각하는 한두 가지 증상을 선택합니다. 또한 이러한 증상으로 인해 제한되거나 예방되는 일상 생활 활동을 선택합니다. 이러한 선택은 환자 자신의 말로 기록되며 환자는 지난 주에 심각도에 대해 7점 척도로 점수를 매깁니다. 마지막으로 웰빙은 비슷한 척도에서 점수가 매겨집니다. 후속 설문지에서 이전에 선택한 증상의 문구는 변경되지 않습니다. 후속 설문지는 관리자가 됩니다.

기능 장애 인벤토리(FDI)

FDI(Functional Disability Inventory)는 학령기 아동 및 청소년의 신체 기능을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 측정은 일상적인 신체 활동의 범위를 수행하는 능력과 관련이 있으며 다양한 인구에서 잘 확립되었습니다.

총 FDI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 임상 기준점은 소아 만성 통증에서 장애의 3가지 범주를 식별하기 위해 개발되었습니다.

• 무/최소 장애(0 -12)
• 중간 장애 (13-29)
• 중증 장애(>30)

소아 편두통 장애 평가(PedMIDAS)

소아 편두통 장애 평가(PedMIDAS)는 소아 및 청소년 환자의 편두통 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다.

4세부터 18세까지 테스트 및 검증되었습니다. 점수는 총 6개의 질문을 단순 합성한 것입니다. 범위가 제공되는 경우 범위의 높은 쪽 끝을 사용하거나 가족에게 단일 번호를 제공하도록 요청하십시오. 두 방법 모두 동일한 타당성을 나타냅니다. 답이 비어 있거나 구문(즉, "몇 개" 또는 "커플")인 경우 숫자를 제공하도록 요청해야 합니다. PedMIDAS 등급 척도는 다음과 같습니다.

• 장애가 거의 또는 전혀 없음(0-10)
• 가벼운 장애 (11-30)
• 중등도 장애(31-50)
• 중증 장애(>50)

피츠버그 수면 질 지수(PSQI)

Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) PSQI를 사용하여 수면의 질을 평가합니다. 이 척도는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애를 평가하는 19개 항목을 계산합니다. 7개의 하위 척도 중 각 항목의 점수 값을 합산한 다음 표시된 대로 결합하여 하위 척도 점수를 생성합니다. 이러한 합계를 합산하여 글로벌 PSQI 점수를 생성합니다. 0~5점 범위의 점수는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.

사용된 진통제 수

환자는 이전 치료를 계속하도록 권장되며 이 연구에 참여하기 위해 약물 복용을 중단하라는 요청을 받지 않습니다. 그러나 의사의 감독 하에 복용량을 줄이거나 궁극적으로 진통제 사용을 중단할 수 있습니다.

복용한 진통제의 수와 등급은 기준선, 치료 종료 시, 치료 종료 후 1개월 및 3개월 후에 수집됩니다.

진통제가 덜 사용할수록 더 좋습니다.

부작용의 수와 유형

부작용에 대해 다음과 같이 질문합니다.

현기증, 졸음, 눈물 흘림, 입마름, 인후통, 코자극, 출혈 등

발생한 부작용의 수와 심각도를 수집합니다.