Vurdering af effektiviteten af ​​den transnasale sphenopalatin-ganglieblok i behandlingen af ​​kronisk daglig hovedpine hos børn og unge. (SPG)

Eksperimentel: Behandlingsarm

Deltagerne randomiseret i denne arm vil modtage SPG-blokken med 0,5 % bupivacain.

Andet: Sphenopalatin-ganglieblok med 0,5 % bupivacain

Gentagen SPG-blokade med 0,5 % bupivacain leveret med Tx360®-enheden.

Placebo komparator: Placebo arm

Deltagerne randomiseret i denne arm vil modtage SPG-blokken med saltvand.

Andet: Sphenopalatin ganglieblok med saltvand

Gentagen SPG-blokade med saltvand leveret med Tx360®-enheden.

Antal dage med hovedpine om måneden

Antal dage med hovedpine om måneden

Smertevurdering under hovedpinen

ved hjælp af et spørgeskema, der inkluderer følgende: Numerisk vurderingsskala (NRS), bliver patienter bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt.

Patient Global Impression of Change-skala (PGIC)

Patient Global Impression of Change-skala (PGIC) er en vurderingsskala, der tilbydes gennem et spørgeskema, der er mest almindeligt anvendt i klinisk vigtige ændringer efter behandlinger, og den er blevet brugt flittigt i undersøgelser af muskel- og skelettilstande. Patienten bliver bedt om at beskrive ændringer i begrænsning, symptomer, følelser og overordnet livskvalitet relateret til den modtagne behandling. Nedenfor er den skala, der vil blive brugt:

1. 'ingen ændring eller tilstand blev værre' = 0%;
2. 'næsten den samme, næsten ingen ændring overhovedet'=17%;
3. 'lidt bedre, men ingen mærkbar ændring'=34%;
4. 'noget bedre, men ændringen har ikke gjort nogen reel forskel'=50%;
5. 'moderat bedre, og en lille, men mærkbar ændring' = 67%;
6. 'bedre og konkret forbedring, der har gjort en reel og værdifuld forskel

Mål dig selv medicinsk resultatprofil (MYMOP2)

Mål dig selv Medical Outcome Profile (MYMOP2) er en 'patientcentreret' resultatskala, hvor patienter bliver bedt om at udpege et eller to symptomer (fysiske eller mentale) på et specifikt problem, de har brug for hjælp til og overveje sværhedsgraden af ​​disse symptomer i løbet af de sidste uge.

Sigter mod at måle de resultater, som patienten anser for de vigtigste. Patienten vælger et eller to symptomer, som de søger hjælp til, og som de anser for de vigtigste. De vælger også en aktivitet i dagligdagen, der er begrænset eller forhindret af disse symptomer. Disse valg er skrevet ned med patientens egne ord, og patienten bedømmer dem for sværhedsgrad over den seneste uge på en syv-trins skala. Endelig bedømmes trivsel på en lignende skala. På opfølgende spørgeskemaer er ordlyden af ​​de tidligere valgte symptomer uændret. Opfølgende spørgeskemaer vil være admin

Functional Disability Inventory (FDI)

Functional Disability Inventory (FDI) blev udviklet til at måle fysisk funktionsevne hos børn og unge i skolealderen. Denne foranstaltning relaterer sig til evnen til at udføre en række dagligdags fysiske aktiviteter og har været veletableret med forskellige befolkningsgrupper.

Den samlede FDI-score er en sum af alle elementerne. Kliniske referencepunkter blev udviklet til at identificere 3 kategorier af handicap i pædiatriske kroniske smerter:

• ingen/minimal handicap (0 -12)
• moderat handicap (13-29)
• alvorligt handicap (>30)

Pædiatrisk migræne handicapvurdering (PedMIDAS)

Pædiatrisk migræne handicapvurdering (PedMIDAS) blev udviklet til at vurdere migræne handicap hos pædiatriske og unge patienter

Det er blevet testet og valideret for alderen 4 til 18 år. Scoren er en simpel sammensætning af de i alt seks spørgsmål. Hvis et område er angivet, skal du bruge den høje ende af området eller bede familien om at angive et enkelt tal - begge metoder viser lige gyldighed. Hvis svaret er tomt eller er en sætning (dvs. "få" eller "par"), skal de blive bedt om at angive et nummer. PedMIDAS karakterskalaen er som følger:

• Lille eller ingen handicap (0-10)
• Mildt handicap (11-30)
• Moderat handicap (31-50)
• Alvorligt handicap (>50)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Vi evaluerer søvnkvaliteten ved hjælp af PSQI. Skalaen tæller 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Pointværdier for hvert element i af de syv underskalaer summeres og kombineres derefter som angivet for at generere en underskala-score. Disse totaler summeres for at skabe den globale PSQI-score. Score spænder fra 0-5 indikerer god søvnkvalitet.

Antal anvendte smertestillende medicin

Patienter vil blive opfordret til at fortsætte med deres tidligere behandlinger og vil ikke blive bedt om at stoppe med at tage nogen form for medicin for at deltage i denne undersøgelse. De får dog lov til at reducere doserne eller i sidste ende stoppe brugen af ​​smertestillende medicin under lægeligt tilsyn.

Antallet og klassen af ​​analgetika, der tages, vil blive indsamlet ved baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen og 1 og 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Jo mindre smertestillende medicin brugte jo bedre.

Antal og type af uønskede hændelser

Ved at spørge om bivirkninger som:

Svimmelhed, døsighed, tåreflåd, følelsesløshed i munden, hals, nasal irritation, blødning, andre.

vi vil indsamle antallet af oplevede bivirkninger samt deres sværhedsgrad.