A transznazális sphenopalatinus ganglionblokk hatékonyságának értékelése a krónikus napi fejfájás kezelésében gyermekeknél és serdülőknél. (SPG)

Kísérleti: Kezelő kar

Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők 0,5% bupivakaint tartalmazó SPG blokkot kapnak.

Egyéb: Sphenopalatina ganglionblokk 0,5% bupivakainnal

Ismétlődő SPG blokád a Tx360® készülékkel szállított 0,5%-os bupivakain használatával.

Placebo Comparator: Placebo Arm

Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők sóoldattal ellátott SPG blokkot kapnak.

Egyéb: Sphenopalatine ganglion blokk sóoldattal

Ismétlődő SPG blokád a Tx360® készülékkel szállított sóoldattal.

A fejfájásos napok száma havonta

A fejfájásos napok száma havonta

Fájdalomértékelés a fejfájás során

a következőket tartalmazó kérdőív segítségével: Numerical Rating Scale (NRS), a betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a 0 és 10 közötti számot, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához. A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.

Patient Global Impression of Change Skála (PGIC)

A Patient Global Impression of Change Skála (PGIC) egy kérdőíves értékelési skála, amelyet leggyakrabban a kezelések utáni klinikailag fontos változásoknál alkalmaznak, és széles körben alkalmazzák mozgásszervi betegségek vizsgálataiban. A pácienst arra kérik, hogy írja le a korlátozottságban, a tünetekben, az érzelmekben és az általános életminőségben a kapott kezeléssel kapcsolatos változásokat. Az alábbiakban látható a használni kívánt skála:

1. „nincs változás vagy állapot rosszabbodott” = 0%;
2. 'majdnem ugyanaz, alig változik'=17%;
3. 'kicsit jobb, de nincs észrevehető változás'=34%;
4. 'valamivel jobb, de a változás nem hozott valódi változást'=50%;
5. „mérsékelten jobb, és enyhe, de észrevehető változás” = 67%;
6. „jobb és határozott fejlesztés, amely valódi és értékes változást hozott

Mérje meg magát egészségügyi eredményprofilja (MYMOP2)

Mérje meg magát az orvosi eredményprofil (MYMOP2) egy „betegközpontú” eredményskála, ahol a betegeket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy vagy két tünetet (fizikai vagy mentális) egy konkrét probléma esetén, amelyhez segítségre van szükségük, és mérlegeljék e tünetek súlyosságát az elmúlt időszakban. hét.

Célja a páciens által a legfontosabbnak tartott eredmények mérése. A páciens kiválaszt egy vagy két tünetet, amelyhez segítséget kér, és amelyet a legfontosabbnak tart. Olyan mindennapi tevékenységet is választanak, amelyet ezek a tünetek korlátoznak vagy megakadályoznak. Ezeket a választásokat a páciens saját szavaival írja le, és a beteg hétfokozatú skálán pontozza őket súlyosságuk alapján az elmúlt héten. Végül a jóllétet hasonló skálán értékelik. Az utánkövető kérdőíveken a korábban kiválasztott tünetek megfogalmazása változatlan. Nyomon követési kérdőívek lesznek admin

Funkcionális fogyatékossági jegyzék (FDI)

A funkcionális fogyatékosság leltárt (FDI) az iskolás korú gyermekek és serdülők fizikai működésének mérésére fejlesztették ki. Ez a mérték a mindennapi fizikai tevékenységek széles skálájának elvégzésére való képességre vonatkozik, és különböző populációknál jól bevált.

A teljes FDI pontszám az összes tétel összege. Klinikai referenciapontokat dolgoztak ki, hogy azonosítsák a fogyatékosság 3 kategóriáját a gyermekkori krónikus fájdalomban:

• nincs/minimális fogyatékosság (0-12)
• közepesen fogyatékos (13-29)
• súlyos fogyatékosság (>30)

Gyermekkori migrén fogyatékosság felmérése (PedMIDAS)

A gyermekkori migrén fogyatékosság értékelését (PedMIDAS) a migrénes fogyatékosság felmérésére fejlesztették ki gyermek- és serdülőkorú betegeknél.

4-18 éves korig tesztelték és validálták. A pontszám egy egyszerű összetett, összesen hat kérdésből áll. Ha van megadva egy tartomány, használja a tartomány felső határát, vagy kérje meg a családot, hogy adjon meg egyetlen számot – mindkét módszer azonos érvényességet mutat. Ha a válasz üres vagy egy kifejezés (azaz "keves" vagy "pár"), meg kell kérni egy szám megadását. A PedMIDAS osztályozási skála a következő:

• Kis vagy egyáltalán nem fogyatékosság (0-10)
• Enyhe fogyatékosság (11-30)
• Mérsékelt fogyatékosság (31-50)
• Súlyos fogyatékosság (>50)

Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Az alvás minőségét a PSQI segítségével értékeljük. A skála 19 elemet számol, amelyek az alvás minőségét, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvás hatékonyságát, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciót értékelik. A hét alskála minden elemének pontértékeit összeadják, majd a jelzett módon kombinálják, hogy alskála pontszámot kapjanak. Ezeket az összegeket a rendszer összeadja a globális PSQI pontszám létrehozásához. A 0-tól 5-ig terjedő pontszámok jó alvásminőséget jeleznek.

Az alkalmazott fájdalomcsillapító gyógyszerek száma

A betegeket arra ösztönzik, hogy folytassák korábbi kezeléseiket, és nem kérik őket, hogy hagyjanak fel semmilyen gyógyszerszedéssel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Mindazonáltal orvosi felügyelet mellett csökkenthetik az adagokat, vagy végül leállíthatják a fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazását.

A bevett fájdalomcsillapítók számát és osztályát a kiinduláskor, a kezelés végén, valamint a kezelés befejezése után 1 és 3 hónappal összegyűjtjük.

Minél kevesebbet használtak a fájdalomcsillapító gyógyszereket, annál jobb.

A nemkívánatos események száma és típusa

Ha rákérdez a mellékhatásokra, mint például:

Szédülés, álmosság, könnyezés, szájzsibbadás, torok, orr-irritáció, vérzés stb.

összegyűjtjük a tapasztalt mellékhatások számát és súlyosságát.