Transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionblokauksen tehon arviointi kroonisen päivittäisen päänsärkyn hoidossa lapsilla ja nuorilla. (SPG)

Kokeellinen: Hoitovarsi

Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat SPG-salpauksen, jossa on 0,5 % bupivakaiinia.

Muut: Sphenopalatine ganglion salpaus 0,5 % bupivakaiinilla

Toistuva SPG-salpaus käyttämällä 0,5 % bupivakaiinia Tx360®-laitteen mukana toimitettuna.

Placebo Comparator: Placebo Arm

Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat SPG-lohkon suolaliuoksella.

Muut: Sphenopalatine ganglion salpaus suolaliuoksella

Toistuva SPG-salpaus Tx360®-laitteen mukana toimitetulla suolaliuoksella.

Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa

Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa

Kivun arviointi päänsäryn aikana

Käyttämällä kyselylomaketta, joka sisältää seuraavat tiedot: Numeraalinen arviointiasteikko (NRS), potilaita pyydetään ympyröimään numero 0 ja 10 välillä, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".

Potilaan globaalin muutoksen vaikutuksen asteikko (PGIC)

Patient Global Impression of Change asteikko (PGIC) on kyselylomakkeella tarjottava luokitusasteikko, jota käytetään yleisimmin kliinisesti tärkeissä hoidon jälkeisissä muutoksissa ja sitä on käytetty laajasti tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tutkimuksissa. Potilasta pyydetään kuvailemaan hoitoon liittyviä muutoksia rajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisessä elämänlaadussa. Alla on asteikko, jota käytetään:

1. 'ei muutosta tai tila huononi' = 0 %;
2. 'melkein sama, tuskin mitään muutosta' = 17 %;
3. 'hieman parempi, mutta ei havaittavaa muutosta' = 34 %;
4. 'hieman parempi, mutta muutoksella ei ole ollut todellista eroa' = 50 %;
5. 'kohtalaisen parempi, ja pieni mutta havaittava muutos' = 67 %;
6. 'parempi ja selkeä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron

Mittaa itsesi lääketieteellisen lopputuloksen profiili (MYMOP2)

Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP2) on "potilaskeskeinen" tulosasteikko, jossa potilaita pyydetään nimeämään yksi tai kaksi oiretta (fyysisiä tai henkisiä) tietystä ongelmasta, johon he tarvitsevat apua, ja pohtimaan näiden oireiden vakavuutta viimeisimmän ajan. viikko.

Tavoitteena on mitata tuloksia, joita potilas pitää tärkeimpänä. Potilas valitsee yhden tai kaksi oiretta, joihin hän hakee apua ja jotka hän pitää tärkeimpänä. He valitsevat myös päivittäisen toiminnan, jota nämä oireet rajoittavat tai estävät. Nämä valinnat kirjoitetaan potilaan omin sanoin ja potilas pisteyttää ne vakavuuden mukaan viimeisen viikon aikana seitsemän pisteen asteikolla. Lopuksi hyvinvointi pisteytetään samalla asteikolla. Seurantakyselyissä aiemmin valittujen oireiden sanamuoto on ennallaan. Seurantakyselyt ovat admin

Functional Disability Inventory (FDI)

Functional Disability Inventory (FDI) kehitettiin mittaamaan kouluikäisten lasten ja nuorten fyysistä toimintaa. Tämä mitta liittyy kykyyn suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä fyysisiä toimintoja, ja se on vakiintunut eri väestöryhmissä.

Suorien ulkomaisten investointien kokonaispistemäärä on kaikkien erien summa. Kliiniset vertailupisteet kehitettiin tunnistamaan kolme vammaluokkaa lasten kroonisessa kivussa:

• ei/vähimmäisvamma (0-12)
• kohtalainen vamma (13-29)
• vaikea vamma (>30)

Pediatric Migreen Disability Assessment (PedMIDAS)

Pediatric Migreen Disability Assessment (PedMIDAS) kehitettiin arvioimaan migreenivammaisuutta lapsi- ja nuorisopotilailla.

Se on testattu ja validoitu 4–18-vuotiaille. Pistemäärä on yksinkertainen yhdistelmä kuudesta kysymyksestä. Jos alue on annettu, käytä alueen yläpäätä tai pyydä perhettä antamaan yksi numero - molemmat menetelmät osoittavat yhtäläisen kelpoisuuden. Jos vastaus on tyhjä tai se on lause (eli "muutama" tai "pari"), heitä on pyydettävä antamaan numero. PedMIDAS-luokitusasteikko on seuraava:

• Vähäinen tai ei ollenkaan vamma (0-10)
• Lievä vamma (11-30)
• Keskivaikea vamma (31-50)
• Vaikea vamma (>50)

Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Arvioimme unen laatua PSQI:n avulla. Asteikko laskee 19 kohtaa, jotka arvioivat unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä. Seitsemän ala-asteikon kunkin kohteen pistearvot lasketaan yhteen ja yhdistetään sitten osoitetulla tavalla ala-asteikkopisteiden luomiseksi. Nämä summat lasketaan yhteen globaalin PSQI-pistemäärän luomiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-5 osoittavat hyvää unen laatua.

Käytettyjen analgeettisten lääkkeiden määrä

Potilaita rohkaistaan ​​jatkamaan aiempia hoitojaan, eikä heitä pyydetä lopettamaan lääkkeiden käyttöä voidakseen osallistua tähän tutkimukseen. He saavat kuitenkin pienentää annoksia tai lopulta lopettaa analgeettisten lääkkeiden käytön lääkärin valvonnassa.

Otettujen kipulääkkeiden lukumäärä ja luokka kerätään lähtötilanteessa, hoidon lopussa sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Mitä vähemmän kipulääkkeitä käytettiin, sitä parempi.

Haitallisten tapahtumien määrä ja tyyppi

Kysymällä sivuvaikutuksista, kuten:

Huimaus, uneliaisuus, kyynelvuoto, suun puutuminen, kurkku, nenän ärsytys, verenvuoto, muut.

keräämme havaittujen sivuvaikutusten lukumäärän ja niiden vakavuuden.