- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05225662
Vliv radiofrekvenční ablace na funkci levé komory u pacientů se supraventrikulární tachyarytmií pomocí echokardiografie se sledováním skvrn
Studie vlivu radiofrekvenční ablace na funkci levé komory u pacientů se supraventrikulární tachyarytmií pomocí echokardiografie se sledováním skvrn
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvourozměrná speckle-tracking echokardiografie (2DSTE) je známá technika pro hodnocení funkce myokardu u mnoha stavů. K podélné deformaci levé komory (LK) dochází především v subendokardiální úrovni, která je citlivá na poranění a lze ji použít k identifikaci subklinické dysfunkce LK u kardiomyopatií. Měření globální podélné deformace, rychlosti napětí (SR) a torze jsou velmi slibná pro identifikaci pacientů s mírnými systolickými a diastolickými dysfunkcemi, které se neodrážejí ve snížené EF.
Tachyarytmie, které jsou perzistentní a recidivující, mohou vést k dysfunkci LK. Dyssynchronie je dalším mechanismem, který může způsobit dysfunkci LK, jako v případě Wolf Parkinsonova syndromu (WPW). Dalo by se to vysvětlit „kolizí“ elektrických stimulů přes normální atrioventrikulární převodní systém a podél akcesorní dráhy (AP) během systolické fáze. 2DSTE byl použit ke zkoumání charakteristik WPW syndromu a potvrzení přítomnosti dyssynchronie LK u tohoto stavu.
Lelakowski a kol. ukázal, že RFA zlepšuje systolické a diastolické funkce LK u pacientů s atrioventrikulární nodal reentry tachykardií (AVNRT).
Opakované ataky AVNRT zvyšují síňový tlak, což vede ke zvýšenému stresu síňové stěny, což způsobuje negativní remodelaci a systolické poškození. Bylo prokázáno, že funkce levé síně (LA) se zlepšily po radiofrekvenční ablaci RFA spolu se snížením objemu LA u pacientů s fibrilací/flutterem síní.
malý počet pacientů a chybějící použití pokročilých přesných technik vedou v současnosti k nedostatečným údajům v literatuře o změnách srdeční funkce po ablaci AVNRT a AVRT a o tom, zda je dyssynchronie LK reverzibilní po ablační terapii AVRT či nikoli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Tantawy, master
- Telefonní číslo: 01065604240
- E-mail: drmarwatantawy7@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AVNRT nebo AVRT podstupující RF ablaci
Kritéria vyloučení:
- - Pacient se svazkovými bloky
- Ischemická choroba srdeční
- Diastolická dysfunkce ≥2. stupně
- Hypertrofie levé komory
- Diabetes mellitus
- Chronické selhání ledvin (GFR<45ml\min)
- Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění srdeční
- Pacient se špatným echo oknem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolická funkce levé komory
Časové okno: výchozí a o 3 měsíce později
|
hodnocení systolické funkce levé komory pomocí sledování skvrn před a po radiofrekvenční ablaci
|
výchozí a o 3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nagai T, Hamabe A, Arakawa J, Tabata H, Nishioka T. The impact of left ventricular deformation and dyssynchrony on improvement of left ventricular ejection fraction following radiofrequency catheter ablation in Wolff-Parkinson-White syndrome: A comprehensive study by speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2017 Nov;34(11):1610-1616. doi: 10.1111/echo.13691. Epub 2017 Sep 19.
- Lelakowski J, Dreher A, Majewski J, Bednarek J, Pasowicz M. [Influence of the treatment of the atrioventricular reentry tachycardia by RF catheter ablation on the left ventricular systolic and diastolic function and exercise capacity]. Wiad Lek. 2009;62(2):71-80. Polish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- systolic function, ablation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .