- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05225662
A rádiófrekvenciás abláció hatása a bal kamra működésére szupraventrikuláris tachyarrhythmiás betegeknél, foltkövető echokardiográfiával
A rádiófrekvenciás ablációnak a bal kamra működésére gyakorolt hatásának vizsgálata szupraventrikuláris tachyarrhythmiás betegekben foltkövető echokardiográfiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kétdimenziós foltkövető echokardiográfia (2DSTE) egy ismert technika a szívizom működésének értékelésére számos esetben. A bal kamra (LV) longitudinális deformációja elsősorban a sérülésre érzékeny szubendocardialis szinten jelentkezik, és felhasználható cardiomyopathiákban a szubklinikai LV diszfunkció azonosítására. A globális longitudinális nyúlás, nyúlási sebesség (SR) és torziós mérések nagyon ígéretesek az enyhe szisztolés és diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegek azonosítására, amelyek nem tükröződnek a csökkent EF-ben.
A tartós és visszatérő tachyarrhythmiák LV diszfunkcióhoz vezethetnek. A diszszinkrónia egy másik mechanizmus, amely LV diszfunkciót okozhat, mint például a Wolf Parkinson-szindróma (WPW) esetében. Ez azzal magyarázható, hogy a szisztolés fázisban az elektromos ingerek "ütköznek" a normál atrioventricularis vezetési rendszeren és a járulékos útvonalon (AP). A 2DSTE-t a WPW-szindróma jellemzőinek vizsgálatára és az LV diszszinkrónia jelenlétének megerősítésére használták ebben az állapotban.
Lelakowski et al. kimutatták, hogy az RFA javítja az LV szisztolés és diasztolés funkcióit atrioventricularis Nodal Reentry tachycardiában (AVNRT) szenvedő betegeknél.
Az ismétlődő AVNRT-rohamok növelik a pitvari nyomást, ami megnövekedett pitvarfal-feszültséghez vezet, ami negatív remodellinget és szisztolés károsodást okoz. Kimutatták, hogy a bal pitvar (LA) funkciói javultak a rádiófrekvenciás ablációs RFA után, valamint a pitvarfibrillációban/pitvarlebegésben szenvedő betegek LA térfogatának csökkenése.
A betegek kis száma és a fejlett, pontos technikák hiánya miatt jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az irodalomban arra vonatkozóan, hogy az AVNRT és AVRT ablációt követően a szívműködésben bekövetkezett változásokról van-e szó, és arról, hogy az AVRT ablációs terápia után reverzibilis-e az LV-dyssynchronia vagy sem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Tantawy, master
- Telefonszám: 01065604240
- E-mail: drmarwatantawy7@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AVNRT-ben vagy AVRT-ben szenvedő betegek, akik RF abláción esnek át
Kizárási kritériumok:
- - Beteg kötegblokkokkal
- A koszorúér-betegség
- ≥2. fokozatú diasztolés diszfunkció
- Bal kamra hipertrófia
- Diabetes mellitus
- Krónikus veseelégtelenség (GFR<45 ml/perc)
- Közepesen súlyos vagy súlyos szívbillentyű-betegség
- Beteg rossz visszhang ablakkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
bal kamra szisztolés funkciója
Időkeret: alapvonalon és 3 hónappal később
|
a bal kamra szisztolés funkciójának felmérése pöttykövetéssel rádiófrekvenciás abláció előtt és után
|
alapvonalon és 3 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nagai T, Hamabe A, Arakawa J, Tabata H, Nishioka T. The impact of left ventricular deformation and dyssynchrony on improvement of left ventricular ejection fraction following radiofrequency catheter ablation in Wolff-Parkinson-White syndrome: A comprehensive study by speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2017 Nov;34(11):1610-1616. doi: 10.1111/echo.13691. Epub 2017 Sep 19.
- Lelakowski J, Dreher A, Majewski J, Bednarek J, Pasowicz M. [Influence of the treatment of the atrioventricular reentry tachycardia by RF catheter ablation on the left ventricular systolic and diastolic function and exercise capacity]. Wiad Lek. 2009;62(2):71-80. Polish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- systolic function, ablation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .