- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225662
Radiotaajuisen ablaation vaikutus vasemman kammion toimintaan supraventrikulaarisessa takyarytmiassa potilaalla, joka käyttää pilkkujäljityskaikukardiografiaa
Tutkimus radiotaajuisen ablaation vaikutuksesta vasemman kammion toimintaan supraventrikulaarista takyarytmiapotilailla käyttäen täplänseurantakaikukardiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksiulotteinen pilkkujäljityskaikukardiografia (2DSTE) on tunnettu tekniikka sydänlihaksen toiminnan arvioimiseksi monissa olosuhteissa. Vasemman kammion (LV) pitkittäinen muodonmuutos tapahtuu pääasiassa subendokardiaalisella tasolla, joka on herkkä vauriolle, ja sitä voidaan käyttää subkliinisen LV-häiriön tunnistamiseen kardiomyopatioissa. Globaali pituussuuntainen venymä, venymänopeus (SR) ja vääntömittaukset ovat erittäin lupaavia tunnistamaan potilaita, joilla on lieviä systolisia ja diastolisia toimintahäiriöitä, jotka eivät heijastu alentuneessa EF:ssä.
Pysyvät ja toistuvat takyarytmiat voivat johtaa LV-toiminnan häiriöihin. Dyssynkronia on toinen mekanismi, joka voi aiheuttaa LV-toiminnan häiriöitä, kuten Wolf Parkinsonin oireyhtymän (WPW) tapauksessa. Se saattaa johtua sähköisten ärsykkeiden "törmäyksestä" normaalin eteiskammiojohtamisjärjestelmän kautta ja apureittiä (AP) pitkin systolisen vaiheen aikana. 2DSTE:tä on käytetty tutkimaan WPW-oireyhtymän ominaisuuksia ja vahvistamaan LV-dyssynkronian esiintyminen tässä tilassa.
Lelakowski et ai. osoitti, että RFA parantaa LV:n systolisia ja diastolisia toimintoja potilailla, joilla on atrioventrikulaarinen solmukereentrytakykardia (AVNRT).
Toistuvat AVNRT-hyökkäykset lisäävät eteispainetta, mikä johtaa kohonneeseen eteisen seinämän rasitukseen, mikä aiheuttaa negatiivista uudelleenmuodostumista ja systolista vajaatoimintaa. On osoitettu, että vasemman eteisen (LA) toiminnot paranivat radiotaajuisen ablation RFA:n jälkeen sekä LA-tilavuuden pienenemisen eteisvärinä/lepatuspotilailla.
potilaiden pieni määrä ja kehittyneiden tarkkojen tekniikoiden puuttuminen johtavat siihen, että kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä riittävästi tietoa sydämen toiminnan muutoksista AVNRT- ja AVRT-ablaation jälkeen ja siitä, onko LV dyssynkronia palautuvaa AVRT-ablaatiohoidon jälkeen vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Tantawy, master
- Puhelinnumero: 01065604240
- Sähköposti: drmarwatantawy7@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AVNRT tai AVRT, jolle tehdään RF-ablaatio
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas, jolla on nippulohkoja
- Sepelvaltimotauti
- Diastolinen toimintahäiriö ≥ asteen 2
- Vasemman kammion hypertrofia
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 45 ml/min)
- Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus
- Potilas, jolla on huono kaikuikkuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin
|
vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi pilkkujäljityksellä ennen radiotaajuusablaatiota ja sen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nagai T, Hamabe A, Arakawa J, Tabata H, Nishioka T. The impact of left ventricular deformation and dyssynchrony on improvement of left ventricular ejection fraction following radiofrequency catheter ablation in Wolff-Parkinson-White syndrome: A comprehensive study by speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2017 Nov;34(11):1610-1616. doi: 10.1111/echo.13691. Epub 2017 Sep 19.
- Lelakowski J, Dreher A, Majewski J, Bednarek J, Pasowicz M. [Influence of the treatment of the atrioventricular reentry tachycardia by RF catheter ablation on the left ventricular systolic and diastolic function and exercise capacity]. Wiad Lek. 2009;62(2):71-80. Polish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- systolic function, ablation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .