- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225662
Effekten av radiofrekvensablasjon på venstre ventrikkelfunksjon ved supraventrikulære takyarytmier pasienter som bruker flekksporing ekkokardiografi
En studie av effekten av radiofrekvensablasjon på venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med supraventrikulær takyarytmi ved bruk av flekksporing-ekkokardiografi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Todimensjonal speckle-tracking ekkokardiografi (2DSTE) er en kjent teknikk for evaluering av myokardfunksjon under mange tilstander. Den langsgående deformasjonen av venstre ventrikkel (LV) forekommer hovedsakelig i det subendokardiale nivået som er følsomt for skade, og det kan brukes til å identifisere subklinisk LV-dysfunksjon ved kardiomyopatier. Globale longitudinelle strain-, strain-rate (SR)- og torsjonsmålinger er svært lovende for å identifisere pasienter med milde systoliske og diastoliske dysfunksjoner som ikke reflekteres i redusert EF.
Takyarytmier som er vedvarende og tilbakevendende kan føre til LV-dysfunksjon. Dyssynkroni er en annen mekanisme som kan forårsake LV-dysfunksjon, som i tilfellet med Wolf Parkinsons syndrom (WPW). Det kan forklares med "kollisjonen" av elektriske stimuli gjennom det normale atrioventrikulære ledningssystemet og langs den aksessoriske banen (AP) under den systoliske fasen. 2DSTE har blitt brukt til å undersøke egenskapene til WPW-syndrom og bekrefte tilstedeværelsen av LV-dyssynkroni i denne tilstanden.
Lelakowski et al. viste at RFA forbedrer LV systoliske og diastoliske funksjoner hos pasienter med atrioventrikulær nodal reentry takykardi (AVNRT).
Tilbakevendende AVNRT-angrep øker atrietrykket, noe som fører til forhøyet atrieveggstress, noe som forårsaker negativ remodellering og systolisk svekkelse. Det er vist at venstre atrie(LA)-funksjoner ble forbedret etter radiofrekvensablasjon RFA, sammen med LA-volumreduksjon hos atrieflimmer/fladderpasienter.
det lille antallet pasienter og manglende bruk av avanserte nøyaktige teknikker fører til foreløpig utilstrekkelige data i litteraturen angående endringer i hjertefunksjon etter AVNRT og AVRT ablasjon og hvorvidt LV dyssynkroni er reversibel etter ablasjonsterapi av AVRT eller ikke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Tantawy, master
- Telefonnummer: 01065604240
- E-post: drmarwatantawy7@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med AVNRT eller AVRT som gjennomgår RF-ablasjon
Ekskluderingskriterier:
- - Pasient med buntblokker
- Koronararteriesykdom
- Diastolisk dysfunksjon ≥grad 2
- Venstre ventrikkel hypertrofi
- Sukkersyke
- Kronisk nyresvikt (GFR<45ml\min)
- Moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom
- Pasient med dårlig ekkovindu
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
venstre ventrikkels systoliske funksjon
Tidsramme: baseline og 3 måneder senere
|
vurdering av venstre ventrikkels systoliske funksjon ved flekksporing før og etter radiofrekvensablasjon
|
baseline og 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nagai T, Hamabe A, Arakawa J, Tabata H, Nishioka T. The impact of left ventricular deformation and dyssynchrony on improvement of left ventricular ejection fraction following radiofrequency catheter ablation in Wolff-Parkinson-White syndrome: A comprehensive study by speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2017 Nov;34(11):1610-1616. doi: 10.1111/echo.13691. Epub 2017 Sep 19.
- Lelakowski J, Dreher A, Majewski J, Bednarek J, Pasowicz M. [Influence of the treatment of the atrioventricular reentry tachycardia by RF catheter ablation on the left ventricular systolic and diastolic function and exercise capacity]. Wiad Lek. 2009;62(2):71-80. Polish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- systolic function, ablation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på radiofrekvensablasjon
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | Cervical fasett leddsmerterForente stater
-
University of CalgaryRekruttering
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar ikke rekruttert ennåObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Medtronic EndovascularFullførtGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomForente stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.FullførtGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomForente stater
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
Pentax MedicalFullførtColdplay kryoablasjon av dysplastisk plateepitelvev hos pasienter med esophageal plateepiteldysplasiEsophageal plateepiteldysplasiKina
-
Pentax MedicalFullførtEvaluering av effekten av CryoBalloon Focal Ablation System på Human Esophageal Barrett's EpitheliumBarretts spiserørForente stater, Nederland