- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225662
Indvirkning af radiofrekvensablation på venstre ventrikulær funktion i supraventrikulær takyarytmipatient, der bruger speckle tracking ekkokardiografi
En undersøgelse af virkningen af radiofrekvensablation på venstre ventrikulær funktion hos patienter med supraventrikulær takyarytmi, der bruger speckle tracking ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Todimensionel speckle-tracking ekkokardiografi (2DSTE) er en kendt teknik til evaluering af myokardiefunktion under mange tilstande. Den langsgående deformation af venstre ventrikel (LV) forekommer hovedsageligt i det subendokardielle niveau, som er følsomt over for skade, og det kan bruges til at identificere subklinisk LV-dysfunktion ved kardiomyopatier. Globale longitudinelle strain-, strain-rate (SR) og torsionsmålinger er meget lovende til at identificere patienter med milde systoliske og diastoliske dysfunktioner, som ikke afspejles i reduceret EF.
Takyarytmier, der er vedvarende og tilbagevendende, kan føre til LV dysfunktion. Dyssynkroni er en anden mekanisme, der kan forårsage LV-dysfunktion, som i tilfældet med Wolf Parkinsons syndrom (WPW). Det kan forklares ved "kollisionen" af elektriske stimuli gennem det normale atrioventrikulære ledningssystem og langs den accessoriske vej (AP) under den systoliske fase. 2DSTE er blevet brugt til at undersøge karakteristika ved WPW syndrom og bekræfte tilstedeværelsen af LV dyssynkroni i denne tilstand.
Lelakowski et al. viste, at RFA forbedrer LV systoliske og diastoliske funktioner hos patienter med atrioventrikulær nodal reentry-takykardi (AVNRT).
Tilbagevendende AVNRT-angreb øger atrielt tryk, hvilket fører til forhøjet atriel vægstress, hvilket forårsager negativ ombygning og systolisk svækkelse. Det er blevet vist, at venstre atrielle (LA) funktioner blev forbedret efter radiofrekvensablation RFA, sammen med LA volumenreduktion hos patienter med atrieflimren/fladder.
det lille antal patienter og manglende anvendelse af avancerede præcise teknikker fører til i øjeblikket utilstrækkelige data i litteraturen vedrørende ændringer i hjertefunktion efter AVNRT & AVRT ablation og om LV dyssynkroni er reversibel efter ablationsbehandling af AVRT eller ej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Tantawy, master
- Telefonnummer: 01065604240
- E-mail: drmarwatantawy7@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med AVNRT eller AVRT, der gennemgår RF-ablation
Ekskluderingskriterier:
- - Patient med bundtblokke
- Koronararteriesygdom
- Diastolisk dysfunktion ≥grad 2
- Venstre ventrikulær hypertrofi
- Diabetes mellitus
- Kronisk nyresvigt (GFR<45ml\min)
- Moderat til svær hjerteklapsygdom
- Patient med dårligt ekkovindue
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: baseline og 3 måneder senere
|
vurdering af venstre ventrikels systoliske funktion ved speckle tracking før og efter radiofrekvensablation
|
baseline og 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nagai T, Hamabe A, Arakawa J, Tabata H, Nishioka T. The impact of left ventricular deformation and dyssynchrony on improvement of left ventricular ejection fraction following radiofrequency catheter ablation in Wolff-Parkinson-White syndrome: A comprehensive study by speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2017 Nov;34(11):1610-1616. doi: 10.1111/echo.13691. Epub 2017 Sep 19.
- Lelakowski J, Dreher A, Majewski J, Bednarek J, Pasowicz M. [Influence of the treatment of the atrioventricular reentry tachycardia by RF catheter ablation on the left ventricular systolic and diastolic function and exercise capacity]. Wiad Lek. 2009;62(2):71-80. Polish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- systolic function, ablation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .