- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225662
Wpływ ablacji prądem o częstotliwości radiowej na czynność lewej komory w tachyarytmii nadkomorowej Pacjent stosujący echokardiografię ze śledzeniem plamek
Badanie wpływu ablacji prądem o częstotliwości radiowej na czynność lewej komory w tachyarytmii nadkomorowej Pacjent stosujący echokardiografię ze śledzeniem plamek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwuwymiarowa echokardiografia ze śledzeniem plamek (2DSTE) jest znaną techniką oceny funkcji mięśnia sercowego w wielu stanach. Deformacja podłużna lewej komory (LV) występuje głównie na poziomie podwsierdziowym, który jest wrażliwy na uszkodzenia i może służyć do identyfikacji subklinicznej dysfunkcji LV w kardiomiopatiach. Pomiary globalnego odkształcenia podłużnego, szybkości odkształcenia (SR) i skręcania są bardzo obiecujące w identyfikacji pacjentów z łagodnymi dysfunkcjami skurczowymi i rozkurczowymi, które nie znajdują odzwierciedlenia w obniżonej EF.
Utrzymujące się i nawracające tachyarytmie mogą prowadzić do dysfunkcji LV. Dyssynchronia jest kolejnym mechanizmem, który może powodować dysfunkcję LV, jak w przypadku zespołu Wolfa Parkinsona (WPW). Można to wytłumaczyć „zderzeniem” bodźców elektrycznych przez normalny układ przewodzenia przedsionkowo-komorowego i wzdłuż drogi dodatkowej (AP) podczas fazy skurczowej. 2DSTE wykorzystano do zbadania cech zespołu WPW i potwierdzenia obecności dyssynchronii LV w tym stanie.
Lelakowski i in. wykazali, że RFA poprawia funkcję skurczową i rozkurczową LV u pacjentów z częstoskurczem przedsionkowo-komorowym węzłowym (AVNRT).
Nawracające ataki AVNRT zwiększają ciśnienie przedsionkowe, prowadząc do zwiększonego napięcia ściany przedsionka, co powoduje negatywną przebudowę i upośledzenie skurczowe. Wykazano, że funkcje lewego przedsionka (LA) poprawiły się po ablacji prądem o częstotliwości radiowej RFA, wraz ze zmniejszeniem objętości LA u pacjentów z migotaniem/trzepotaniem przedsionków.
mała liczba pacjentów i brak zastosowania zaawansowanych, dokładnych technik prowadzi do obecnie niewystarczających danych w piśmiennictwie dotyczących zmian funkcji serca po ablacji AVNRT i AVRT oraz tego, czy dyssynchronia LV jest odwracalna po terapii ablacyjnej AVRT, czy też nie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Tantawy, master
- Numer telefonu: 01065604240
- E-mail: drmarwatantawy7@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AVNRT lub AVRT poddawani ablacji RF
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjent z blokami pęczka
- Choroba wieńcowa
- Dysfunkcja rozkurczowa ≥ stopnia 2
- Przerost lewej komory
- Cukrzyca
- Przewlekła niewydolność nerek (GFR<45ml\min)
- Umiarkowana do ciężkiej zastawkowa wada serca
- Pacjent ze złym oknem echa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: początku i 3 miesiące później
|
ocena funkcji skurczowej lewej komory za pomocą śledzenia plamek przed i po ablacji prądem o częstotliwości radiowej
|
początku i 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nagai T, Hamabe A, Arakawa J, Tabata H, Nishioka T. The impact of left ventricular deformation and dyssynchrony on improvement of left ventricular ejection fraction following radiofrequency catheter ablation in Wolff-Parkinson-White syndrome: A comprehensive study by speckle tracking echocardiography. Echocardiography. 2017 Nov;34(11):1610-1616. doi: 10.1111/echo.13691. Epub 2017 Sep 19.
- Lelakowski J, Dreher A, Majewski J, Bednarek J, Pasowicz M. [Influence of the treatment of the atrioventricular reentry tachycardia by RF catheter ablation on the left ventricular systolic and diastolic function and exercise capacity]. Wiad Lek. 2009;62(2):71-80. Polish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- systolic function, ablation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja lewej komory, arytmia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny
Badania kliniczne na ablacja prądem o częstotliwości radiowej
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaRekrutacyjny
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicZakończony
-
Ryazan State Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Żylaki kończyn dolnych | Obrzęk nóg | VarixFederacja Rosyjska
-
Abimbola FamuyideHologic, Inc.ZakończonyKrwotok miesiączkowyStany Zjednoczone