- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05231681
Studujte, zda korektor pod oči Saie Beauty funguje na zlepšení vzhledu pokožky pod očima a snížení nedokonalostí
4. května 2022 aktualizováno: Saie Beauty
Saie Beauty vyvinula „Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer“, který je speciálně navržen pro zlepšení zdraví pokožky pod očima.
Korektor je zaměřen na zlepšení vlastností pokožky pod očima včetně hydratace, pevnosti/elasticity, hladkosti a jasu.
Zároveň je zaměřen na redukci nedokonalostí, jako jsou tmavé kruhy pod očima, zarudnutí pleti, jemné linky, vrásky a vrány.
Cílem je porozumět a posoudit účinnost léčby z pohledu účastníků a zjistit, zda účastníci zaznamenali změny v rysech pleti, tmavé kruhy, jas, jemné linky, vrásky, vrány a další nedokonalosti pleti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 až 45 let
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu
- Chcete zlepšit zdraví pokožky pod očima zlepšením hydratace pokožky, pevnosti/elasticity, hladkosti a jasu
- Může mít tmavé kruhy, jemné linky, vrásky a vrány
- Musí být ochoten dodržovat protokol studie
- Musí být ochoten přidat korektor do své každodenní rutiny po dobu trvání studie
- Musí dodržovat základní rutinu péče o pleť, např. musí denně používat hydratační krém a opalovací krém
- Umět komunikovat v angličtině
- Musí poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Ochota sdílet zpětnou vazbu prostřednictvím daného online portálu
Kritéria vyloučení:
- Neochota dodržovat rutinu studia
- Neochota poskytnout informovaný souhlas
- V současné době se účastní další výzkumné studie
- Těžké chronické stavy včetně ontologických a psychiatrických stavů
- Použití léků na předpis relevantních pro pokožku
- Máte nějaké známé alergie na složky testovaného produktu
- Je známo, že měl v minulosti závažné alergické reakce
- Absolvování jakýchkoli kosmetických procedur, jako je laserové ošetření, botox nebo chemický peeling po dobu trvání studie.
- Mít diagnostikovanou nebo sebeidentifikovanou citlivou pokožku
- Mají jakékoli problémy s učením a/nebo kognitivními schopnostmi, které jim brání číst a porozumět dotazníkům a průzkumům (např. demence)
- V současné době těhotná nebo kojící, nebo chtějí otěhotnět po dobu trvání studie
- Užívání léků na předpis (topických nebo perorálních), které jsou zaměřeny na jakýkoli druh kožního onemocnění (například retinoidy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oční korektor
Saie Beauty's Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer
|
Oční korektor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stárnutí pleti [Časový rámec: Základní až 4 týdny]
Časové okno: 4 týdny
|
Pacientem hlášená výsledná měření (škála 0-5 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek) k posouzení redukce časných známek stárnutí, jako jsou jemné linky, tmavé skvrny a jasnější pleť
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20231Saie
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .