- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05231681
Tanulmányozzuk be, hogy a Saie Beauty's szem alatti korrektor javítja-e a szem alatti bőr megjelenését és csökkenti-e a tökéletlenségeket
2022. május 4. frissítette: Saie Beauty
A Saie Beauty kifejlesztette a „Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye korrektort”, amelyet kifejezetten a szem alatti bőr egészségének javítására fejlesztettek ki.
A korrektor célja a szem alatti bőr jellemzőinek javítása, beleértve a hidratálást, feszességet/rugalmasságot, simaságot és fényességet.
Ugyanakkor célja az olyan hiányosságok csökkentése, mint a sötét karikák, bőrpír, finom vonalak, ráncok és szarkalábak.
A cél az, hogy megértsük és értékeljük a kezelés hatékonyságát a résztvevők szemszögéből, valamint hogy a résztvevők beszámoltak-e a bőr jellemzőinek változásairól, sötét karikákról, fényességről, finom vonalakról, ráncokról, szarkalábakról és egyéb bőrhibákról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti nő
- Jó általános egészségi állapotban kell lennie
- Javítani szeretné a szem alatti bőr egészségét a bőr hidratáltságának, feszességének/rugalmasságának, simaságának és fényességének javításával
- Lehetnek sötét karikák, finom vonalak, ráncok és szarkalábak
- Hajlandónak kell lennie betartani a vizsgálati protokollt
- Hajlandónak kell lenniük hozzá a korrektort a napi rutinjukhoz a vizsgálat időtartama alatt
- Be kell tartania az alapvető bőrápolási rutint, például naponta kell hidratálót és fényvédőt használni.
- Képes angolul kommunikálni
- Írásbeli informált beleegyezési űrlapot (ICF) kell benyújtania
- Szívesen oszt meg visszajelzést az adott online portálon keresztül
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó követni a tanulmányi rutint
- Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Jelenleg egy másik kutatásban vesz részt
- Súlyos krónikus állapotok, beleértve az ontológiai és pszichiátriai állapotokat
- A bőrre vonatkozó vényköteles gyógyszerek használata
- Bármilyen ismert allergiája van a teszttermék összetevőire
- Ismert, hogy a múltban súlyos allergiás reakciói voltak
- Bármilyen kozmetikai eljáráson, például lézeres kezelésen, Botoxon vagy kémiai hámlasztáson vesznek részt a vizsgálat időtartama alatt.
- Diagnosztizált vagy önazonosított érzékeny bőre van
- Bármilyen tanulási és/vagy kognitív nehézsége van, ami miatt nem tudja elolvasni és megérteni a kérdőíveket és felméréseket (pl. elmebaj)
- Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy teherbe szeretne esni a vizsgálat idejére
- Receptre felírt (helyi vagy orális) gyógyszerek használata, amelyek bármilyen bőrbetegség kezelésére szolgálnak (például retinoidok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Eye Concealer
Saie Beauty Hydrabeam Sheer Brightening Brightening Eye Under Eye korrektor
|
Eye Concealer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr öregedése [Időkeret: alaphelyzet 4 hétig]
Időkeret: 4 hét
|
A betegek által jelentett eredménymérések (0-5 skála, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb eredményt jelentenek), hogy értékeljék az öregedés korai jeleinek, például a finom vonalak, sötét foltok és világosabb bőr csökkenését.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231Saie
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .