- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05231681
Undersøg for at identificere, om Saie Beautys Under Eye Concealer arbejder for at forbedre hudens udseende under øjnene og reducere ufuldkommenheder
4. maj 2022 opdateret af: Saie Beauty
Saie Beauty har udviklet 'Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer', der er specielt designet til at forbedre hudens sundhed under øjnene.
Concealeren er rettet mod at forbedre hudens funktioner under øjnene, herunder hydrering, fasthed/elasticitet, glathed og lyshed.
Samtidig er det rettet mod at reducere ufuldkommenheder såsom mørke rande, rødme i huden, fine linjer, rynker og kragetæer.
Målet er at forstå og vurdere effektiviteten af behandlingen fra deltagernes perspektiv og at se, om deltagerne rapporterede ændringer i hudtræk, mørke rande, lysstyrke, fine linjer, rynker, kragetæer og andre hudfejl.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 18 og 45 år
- Skal have et godt generelt helbred
- Ønsker at forbedre hudens sundhed under øjnene ved at forbedre hudens hydrering, fasthed/elasticitet, glathed og lyshed
- Kan have mørke rande, fine linjer, rynker og kragetæer
- Skal være villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Skal være villig til at tilføje concealeren til deres daglige rutine i hele undersøgelsens varighed
- Skal opretholde en grundlæggende hudplejerutine, skal fx bruge fugtighedscreme og solcreme dagligt
- Kan kommunikere på engelsk
- Skal give en skriftlig Informed Consent Form (ICF)
- Er villig til at dele feedback via den givne online portal
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at følge rutinen for undersøgelsen
- Uvillig til at give informeret samtykke
- Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie
- Alvorlige kroniske tilstande inklusive ontologiske og psykiatriske tilstande
- Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden
- Har nogen kendt allergi over for ingredienserne i testproduktet
- Kendt for at have nogen alvorlige allergiske reaktioner i fortiden
- Gennemgå kosmetiske procedurer såsom laserbehandlinger, Botox eller kemisk peeling i hele undersøgelsens varighed.
- Har diagnosticeret eller selv-identificeret følsom hud
- Har indlærings- og/eller kognitive vanskeligheder, der forhindrer dem i at læse og forstå spørgeskemaer og undersøgelser (f. demens)
- Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller ønsker at blive gravid i hele undersøgelsens varighed
- Brug af receptpligtig medicin (aktuel eller oral), der er rettet mod enhver form for hudlidelse (for eksempel retinoider)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eye Concealer
Saie Beautys Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer
|
Eye Concealer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens aldring [Tidsramme: Baseline til 4 uger]
Tidsramme: 4 uger
|
Patientrapporterede resultatmål (skala 0-5 med højere score, der repræsenterer et bedre resultat) for at vurdere reduktionen af tidlige tegn på aldring såsom fine linjer, mørke pletter og lysere hud
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231Saie
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .