- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05231681
Studie zur Feststellung, ob Saie Beauty's Under Eye Concealer das Hautbild unter den Augen verbessert und Unvollkommenheiten reduziert
4. Mai 2022 aktualisiert von: Saie Beauty
Saie Beauty hat den „Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer“ entwickelt, der speziell zur Verbesserung der Hautgesundheit unter den Augen entwickelt wurde.
Der Concealer zielt darauf ab, die Hautmerkmale unter den Augen zu verbessern, einschließlich Feuchtigkeit, Festigkeit/Elastizität, Glätte und Helligkeit.
Gleichzeitig zielt es darauf ab, Unvollkommenheiten wie Augenringe, Hautrötungen, feine Linien, Falten und Krähenfüße zu reduzieren.
Ziel ist es, die Wirksamkeit der Behandlung aus Sicht der Teilnehmer zu verstehen und zu bewerten und zu sehen, ob die Teilnehmer Veränderungen der Hautmerkmale, Augenringe, Helligkeit, feine Linien, Falten, Krähenfüße und andere Hautunreinheiten gemeldet haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich zwischen 18 und 45 Jahren
- Muss in guter allgemeiner Gesundheit sein
- Sie möchten die Gesundheit der Haut unter den Augen verbessern, indem Sie die Feuchtigkeit, Festigkeit/Elastizität, Glätte und Helligkeit der Haut verbessern
- Kann Augenringe, feine Linien, Falten und Krähenfüße haben
- Muss bereit sein, das Studienprotokoll einzuhalten
- Muss bereit sein, den Concealer für die Dauer der Studie in ihre tägliche Routine aufzunehmen
- Muss eine grundlegende Hautpflegeroutine beibehalten, z. B. muss täglich Feuchtigkeitscreme und Sonnenschutzmittel verwendet werden
- Kann sich auf Englisch verständigen
- Muss eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF) vorlegen
- Bereit, Feedback über das angegebene Online-Portal zu teilen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, der Routine des Studiums zu folgen
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Derzeit Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Schwere chronische Erkrankungen, einschließlich ontologischer und psychiatrischer Erkrankungen
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die für die Haut relevant sind
- Haben Sie bekannte Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Testprodukts
- Bekanntermaßen schwere allergische Reaktionen in der Vergangenheit
- Kosmetische Verfahren wie Laserbehandlungen, Botox oder chemische Peelings für die Dauer der Studie.
- Diagnostiziert oder selbst identifizierte empfindliche Haut haben
- Lernschwierigkeiten und/oder kognitive Schwierigkeiten haben, die sie daran hindern, Fragebögen und Umfragen zu lesen und zu verstehen (z. Demenz)
- Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder möchten für die Dauer der Studie schwanger werden
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten (topisch oder oral), die auf jede Art von Hautzustand abzielen (z. B. Retinoide)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Augen-Concealer
Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer von Saie Beauty
|
Augen-Concealer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hautalterung [Zeitrahmen: Baseline bis 4 Wochen]
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Von den Patienten berichtete Ergebnismessungen (Skala 0–5, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen), um die Verringerung früher Zeichen der Hautalterung wie feine Linien, dunkle Flecken und hellere Haut zu beurteilen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20231Saie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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