- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05231681
Badanie w celu ustalenia, czy korektor pod oczy Saie Beauty poprawia wygląd skóry pod oczami i zmniejsza niedoskonałości
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Saie Beauty
Saie Beauty opracowała „Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer”, który został specjalnie zaprojektowany w celu poprawy zdrowia skóry pod oczami.
Korektor ma na celu poprawę funkcji skóry pod oczami, w tym nawilżenie, jędrność/elastyczność, gładkość i rozświetlenie.
Jednocześnie ma na celu redukcję niedoskonałości, takich jak cienie, zaczerwienienia skóry, drobne linie, zmarszczki, kurze łapki.
Celem jest zrozumienie i ocena skuteczności leczenia z perspektywy uczestników oraz sprawdzenie, czy uczestnicy zgłaszali zmiany w cechach skóry, cienie, jasność, drobne linie, zmarszczki, kurze łapki i inne niedoskonałości skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
- Musi być w dobrym stanie ogólnym
- Chcesz poprawić zdrowie skóry pod oczami poprzez poprawę nawilżenia, jędrności/elastyczności, gładkości i blasku
- Może mieć cienie pod oczami, drobne linie, zmarszczki i kurze łapki
- Musi być gotowy do przestrzegania protokołu badania
- Musi być chętny do dodania korektora do swojej codziennej rutyny na czas trwania badania
- Musi przestrzegać podstawowych zasad pielęgnacji skóry, np. codziennie stosować krem nawilżający i krem z filtrem przeciwsłonecznym
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
- Musi dostarczyć pisemny formularz świadomej zgody (ICF)
- Chęć dzielenia się opiniami za pośrednictwem danego portalu internetowego
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do przestrzegania rutyny badania
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym
- Ciężkie stany przewlekłe, w tym stany ontologiczne i psychiatryczne
- Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry
- Mają znane alergie na składniki testowanego produktu
- Wiadomo, że w przeszłości występowały jakiekolwiek ciężkie reakcje alergiczne
- Przechodzenie jakichkolwiek zabiegów kosmetycznych, takich jak zabiegi laserowe, botoks lub peelingi chemiczne w czasie trwania badania.
- Masz zdiagnozowaną lub samodzielnie zidentyfikowaną wrażliwą skórę
- Mają jakiekolwiek trudności w nauce i/lub poznawcze, które uniemożliwiają im czytanie i rozumienie kwestionariuszy i ankiet (np. demencja)
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub chce zajść w ciążę na czas trwania badania
- Stosowanie leków na receptę (miejscowych lub doustnych), które są ukierunkowane na jakikolwiek stan skóry (na przykład retinoidy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Korektor do oczu
Saie Beauty's Hydrabeam Sheer Rozjaśniający korektor pod oczy
|
Korektor do oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Starzenie się skóry [Przedział czasowy: od linii bazowej do 4 tygodni]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (skala 0-5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik) w celu oceny redukcji wczesnych oznak starzenia, takich jak drobne linie, ciemne plamy i jaśniejsza skóra
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20231Saie
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .