- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05231681
Estudio para identificar si el corrector debajo de los ojos de Saie Beauty funciona para mejorar la apariencia de la piel debajo de los ojos y reducir las imperfecciones
4 de mayo de 2022 actualizado por: Saie Beauty
Saie Beauty ha desarrollado 'Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer' que está específicamente diseñado para mejorar la salud de la piel debajo de los ojos.
El corrector tiene como objetivo mejorar las características de la piel debajo de los ojos, incluida la hidratación, la firmeza/elasticidad, la suavidad y el brillo.
Al mismo tiempo, está dirigido a reducir imperfecciones como las ojeras, el enrojecimiento de la piel, las líneas finas, las arrugas y las patas de gallo.
El objetivo es comprender y evaluar la eficacia del tratamiento desde la perspectiva de los participantes y ver si los participantes informaron cambios en las características de la piel, ojeras, brillo, líneas finas, arrugas, patas de gallo y otras imperfecciones de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 18 y 45 años
- Debe estar en buen estado de salud general.
- Quiere mejorar la salud de la piel debajo de los ojos mejorando la hidratación, la firmeza/elasticidad, la suavidad y el brillo de la piel
- Puede tener ojeras, líneas finas, arrugas y patas de gallo.
- Debe estar dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio.
- Debe estar dispuesto a agregar el corrector a su rutina diaria durante la duración del estudio.
- Debe mantener una rutina básica de cuidado de la piel, por ejemplo, debe usar crema hidratante y protector solar todos los días.
- Capaz de comunicarse en Inglés
- Debe proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito (ICF)
- Dispuesto a compartir comentarios a través del portal en línea dado
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a seguir la rutina del estudio.
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
- Actualmente participando en otro estudio de investigación.
- Condiciones crónicas graves, incluidas las condiciones ontológicas y psiquiátricas.
- Uso de medicamentos recetados relevantes para la piel.
- Tiene alguna alergia conocida a los ingredientes del producto de prueba.
- Se sabe que ha tenido reacciones alérgicas graves en el pasado.
- Someterse a cualquier procedimiento cosmético como tratamientos con láser, Botox o exfoliaciones químicas durante la duración del estudio.
- Tener piel sensible diagnosticada o autoidentificada
- Tienen dificultades de aprendizaje y/o cognitivas que les impiden leer y comprender cuestionarios y encuestas (p. demencia)
- Actualmente embarazada o amamantando, o quiere quedar embarazada durante la duración del estudio
- Uso de medicamentos recetados (tópicos u orales) dirigidos a cualquier tipo de afección de la piel (por ejemplo, retinoides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Corrector de ojos
Corrector para debajo de los ojos Hydrabeam Sheer Brightening de Saie Beauty
|
Corrector de ojos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Envejecimiento de la piel [Marco de tiempo: línea de base a 4 semanas]
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medidas de resultado informadas por el paciente (escala de 0 a 5 donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado) para evaluar la reducción de los signos tempranos del envejecimiento, como líneas finas, manchas oscuras y piel más brillante
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20231Saie
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .