- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05231681
Estudo para identificar se o corretivo sob os olhos da Saie Beauty funciona para melhorar a aparência da pele sob os olhos e reduzir as imperfeições
4 de maio de 2022 atualizado por: Saie Beauty
A Saie Beauty desenvolveu o 'Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer', projetado especificamente para melhorar a saúde da pele sob os olhos.
O corretivo visa melhorar as características da pele sob os olhos, incluindo hidratação, firmeza/elasticidade, suavidade e brilho.
Ao mesmo tempo, visa reduzir imperfeições como olheiras, vermelhidão da pele, linhas finas, rugas e pés de galinha.
O objetivo é entender e avaliar a eficácia do tratamento do ponto de vista dos participantes e ver se os participantes relataram mudanças nas características da pele, olheiras, brilho, linhas finas, rugas, pés de galinha e outras imperfeições da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher entre 18 e 45 anos
- Deve estar em boa saúde geral
- Deseja melhorar a saúde da pele sob os olhos, melhorando a hidratação, firmeza/elasticidade, suavidade e brilho da pele
- Pode ter olheiras, linhas finas, rugas e pés de galinha
- Deve estar disposto a cumprir o protocolo do estudo
- Deve estar disposto a adicionar o corretivo à sua rotina diária durante o estudo
- Deve manter uma rotina básica de cuidados com a pele, por exemplo, deve usar hidratante e protetor solar diariamente
- Capaz de se comunicar em inglês
- Deve fornecer um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) por escrito
- Disposto a compartilhar feedback por meio do portal on-line fornecido
Critério de exclusão:
- Sem vontade de seguir a rotina do estudo
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
- Atualmente participando de outro estudo de pesquisa
- Condições crônicas graves, incluindo condições ontológicas e psiquiátricas
- Uso de medicamentos prescritos relevantes para a pele
- Tem alguma alergia conhecida aos ingredientes do produto de teste
- Conhecido por ter qualquer reação alérgica grave no passado
- Passar por qualquer procedimento cosmético, como tratamentos a laser, Botox ou peelings químicos durante o estudo.
- Tem pele sensível diagnosticada ou autoidentificada
- Têm alguma dificuldade de aprendizagem e/ou cognitiva que os impeça de ler e compreender questionários e pesquisas (p. demência)
- Atualmente grávida ou amamentando, ou deseja engravidar durante o estudo
- Uso de medicamentos prescritos (tópicos ou orais) direcionados a qualquer tipo de condição da pele (por exemplo, retinóides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Corretivo para os olhos
Saie Beauty's Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer
|
Corretivo para os olhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envelhecimento da pele [Prazo: Linha de base a 4 semanas]
Prazo: 4 semanas
|
O paciente relatou medidas de resultado (escala 0-5 com pontuações mais altas representando um melhor resultado) para avaliar a redução dos primeiros sinais de envelhecimento, como linhas finas, manchas escuras e pele mais brilhante
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20231Saie
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .