Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čiré zarovnávače a fixní ortodontický aparát spolu s resorpcí kořene

9. ledna 2023 aktualizováno: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University

Ortodontická léčba doprovázená apikální resorpcí kořene s použitím čirých vyrovnávačů versus fixní zařízení: srovnávací studie CBCT

Cílem studie je porovnat ortodontickou léčbu apikální kořenovou resorpci s použitím čirých alignerů s fixními aparáty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pomocí CBCT před ošetřením a po ošetření bude resorpce kořenů měřena pomocí 3D zobrazovacího softwaru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
    • Or
      • Cairo, Or, Egypt
        • Nábor
        • AlAzhar Azhar University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý systémový stav/žádné systémové onemocnění, jak uvádí pacienti.
  • Na začátku studie nepoužívejte žádnou formu protizánětlivých léků.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Kooperativní a motivovaný.
  • Ve stálém chrupu se všemi zuby (kromě třetích molárů).
  • Minimální až střední vytěsnění vpředu.
  • Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí horní snímatelná ortodontická léčba.
  • Pacienti, kteří vyžadovali operaci k nápravě kosterních nesrovnalostí.
  • Pacienti s hyperdoncií, hypodoncií nebo syndromickými onemocněními (např. rozštěp rtu a patra).
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nivelace a vyrovnání pomocí fixního ortodontického aparátu
Jiný: Vyrovnání a vyrovnání
Porovnání resorpce kořenů pomocí CBCT
Experimentální: vyrovnání a vyrovnání pomocí čirého zarovnávače
Jiný: Vyrovnání a vyrovnání
Porovnání resorpce kořenů pomocí CBCT
Experimentální: vyrovnání a vyrovnání pomocí čirého zarovnávače s nízkoúrovňovou laserovou terapií
Jiný: Vyrovnání a vyrovnání
Porovnání resorpce kořenů pomocí CBCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství resorpce kořene
Časové okno: 8 měsíců
Pomocí CBCT před ošetřením a po ošetření bude měřena objemová resorpce kořenů pomocí 3D zobrazovacího softwaru
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
  • Studijní židle: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 357/1150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit