- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05232318
Reabsorção radicular acompanhada de alinhadores transparentes e aparelhos ortodônticos fixos
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Reabsorção radicular apical acompanhada de tratamento ortodôntico usando alinhadores transparentes versus aparelhos fixos: um estudo comparativo de CBCT
O objetivo do estudo é comparar a reabsorção radicular apical acompanhada de tratamento ortodôntico usando alinhadores transparentes versus aparelhos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
usando CBCT pré-tratamento e pós-tratamento, a reabsorção radicular será medida usando um software de imagem 3D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Obaida K Eldlemy
- Número de telefone: +201111488819
- E-mail: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Obaida K Eldlemy
- Número de telefone: +201111488819
- E-mail: obaida.khalil91@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ainda não está recrutando
- Al Azhar University
-
Contato:
- AlAzhar University
- Número de telefone: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Or
-
Cairo, Or, Egito
- Recrutamento
- AlAzhar Azhar University
-
Contato:
- AlAzhar A University
- Número de telefone: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Condição sistêmica saudável/sem doença sistêmica, conforme relatado pelos pacientes.
- Não usar qualquer forma de anti-inflamatório no início do estudo.
- Boa higiene oral.
- Cooperativa e motivada.
- Na dentição permanente com todos os dentes presentes (exceto terceiros molares).
- Apinhamento anterior mínimo a moderado.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico removível superior anterior.
- Pacientes que necessitaram de cirurgia para corrigir discrepâncias esqueléticas.
- Pacientes com hiperdontia, hipodontia ou doenças sindrômicas (ex. fissura labiopalatal).
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes com má higiene oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: nivelamento e alinhamento com aparelho ortodôntico fixo
|
Comparação da reabsorção radicular através do uso da CBCT
|
|
Experimental: nivelamento e alinhamento com alinhador transparente
|
Comparação da reabsorção radicular através do uso da CBCT
|
|
Experimental: nivelamento e alinhamento usando alinhador transparente com terapia a laser de baixa intensidade
|
Comparação da reabsorção radicular através do uso da CBCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de reabsorção da raiz
Prazo: 8 meses
|
Usando CBCT pré-tratamento e pós-tratamento, a reabsorção radicular volumétrica será medida usando software de imagem 3D
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Cadeira de estudo: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 357/1150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .