- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05232318
Wurzelresorptionsbegleitete transparente Aligner und festsitzende kieferorthopädische Apparatur
9. Januar 2023 aktualisiert von: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Durch apikale Wurzelresorption begleitete kieferorthopädische Behandlung mit durchsichtigen Alignern im Vergleich zu festsitzenden Apparaturen: Eine vergleichende DVT-Studie
Ziel der Studie ist es, eine apikale Wurzelresorption begleitet von einer kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern mit festsitzenden Apparaturen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Verwendung von CBCT vor und nach der Behandlung wird die Wurzelresorption mit einer 3D-Bildgebungssoftware gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Obaida K Eldlemy
- Telefonnummer: +201111488819
- E-Mail: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Obaida K Eldlemy
- Telefonnummer: +201111488819
- E-Mail: obaida.khalil91@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Noch keine Rekrutierung
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- AlAzhar University
- Telefonnummer: +201001405584
- E-Mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Or
-
Cairo, Or, Ägypten
- Rekrutierung
- AlAzhar Azhar University
-
Kontakt:
- AlAzhar A University
- Telefonnummer: +201001405584
- E-Mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder systemischer Zustand/keine systemische Erkrankung, wie von den Patienten angegeben.
- Verwenden Sie zu Beginn des Studiums keine entzündungshemmenden Medikamente.
- Gute Mundhygiene.
- Kooperativ und motiviert.
- Im bleibenden Gebiss mit allen vorhandenen Zähnen (außer dritte Molaren).
- Minimaler bis mäßiger vorderer Engstand.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung mit herausnehmbarem Oberkiefer.
- Patienten, die operiert werden mussten, um Skelettdiskrepanzen zu korrigieren.
- Patienten mit Hyperdontie, Hypodontie oder syndromalen Erkrankungen (z. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte).
- Unkooperative Patienten.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nivellierung und Ausrichtung mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur
|
Vergleich der Wurzelresorption durch die Verwendung von CBCT
|
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Experimental: Nivellierung und Ausrichtung mit transparentem Aligner
|
Vergleich der Wurzelresorption durch die Verwendung von CBCT
|
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Experimental: Nivellierung und Ausrichtung mit transparentem Aligner mit Low-Level-Lasertherapie
|
Vergleich der Wurzelresorption durch die Verwendung von CBCT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge der Wurzelresorption
Zeitfenster: 8 Monate
|
Unter Verwendung von CBCT vor und nach der Behandlung wird die volumetrische Wurzelresorption mithilfe einer 3D-Bildgebungssoftware gemessen
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Studienstuhl: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 357/1150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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