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Wurzelresorptionsbegleitete transparente Aligner und festsitzende kieferorthopädische Apparatur

9. Januar 2023 aktualisiert von: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University

Durch apikale Wurzelresorption begleitete kieferorthopädische Behandlung mit durchsichtigen Alignern im Vergleich zu festsitzenden Apparaturen: Eine vergleichende DVT-Studie

Ziel der Studie ist es, eine apikale Wurzelresorption begleitet von einer kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern mit festsitzenden Apparaturen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Durch die Verwendung von CBCT vor und nach der Behandlung wird die Wurzelresorption mit einer 3D-Bildgebungssoftware gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Noch keine Rekrutierung
        • Al Azhar University
        • Kontakt:
    • Or
      • Cairo, Or, Ägypten
        • Rekrutierung
        • AlAzhar Azhar University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder systemischer Zustand/keine systemische Erkrankung, wie von den Patienten angegeben.
  • Verwenden Sie zu Beginn des Studiums keine entzündungshemmenden Medikamente.
  • Gute Mundhygiene.
  • Kooperativ und motiviert.
  • Im bleibenden Gebiss mit allen vorhandenen Zähnen (außer dritte Molaren).
  • Minimaler bis mäßiger vorderer Engstand.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung mit herausnehmbarem Oberkiefer.
  • Patienten, die operiert werden mussten, um Skelettdiskrepanzen zu korrigieren.
  • Patienten mit Hyperdontie, Hypodontie oder syndromalen Erkrankungen (z. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte).
  • Unkooperative Patienten.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nivellierung und Ausrichtung mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur
Vergleich der Wurzelresorption durch die Verwendung von CBCT
Experimental: Nivellierung und Ausrichtung mit transparentem Aligner
Vergleich der Wurzelresorption durch die Verwendung von CBCT
Experimental: Nivellierung und Ausrichtung mit transparentem Aligner mit Low-Level-Lasertherapie
Vergleich der Wurzelresorption durch die Verwendung von CBCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Wurzelresorption
Zeitfenster: 8 Monate
Unter Verwendung von CBCT vor und nach der Behandlung wird die volumetrische Wurzelresorption mithilfe einer 3D-Bildgebungssoftware gemessen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
  • Studienstuhl: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 357/1150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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