- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05232318
Wortelresorptie Begeleid Clear Aligners en vaste orthodontische apparatuur
9 januari 2023 bijgewerkt door: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Apicale wortelresorptie begeleide orthodontische behandeling met behulp van Clear Aligners versus vaste apparaten: een CBCT-vergelijkende studie
Het doel van de studie is om apicale wortelresorptie die gepaard gaat met orthodontische behandeling met behulp van duidelijke aligners te vergelijken met vaste hulpmiddelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
door gebruik te maken van voorbehandeling en nabehandeling CBCT, zal wortelresorptie worden gemeten met behulp van 3D-beeldvormingssoftware.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Obaida K Eldlemy
- Telefoonnummer: +201111488819
- E-mail: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Obaida K Eldlemy
- Telefoonnummer: +201111488819
- E-mail: obaida.khalil91@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Nog niet aan het werven
- Al Azhar University
-
Contact:
- AlAzhar University
- Telefoonnummer: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Or
-
Cairo, Or, Egypte
- Werving
- AlAzhar Azhar University
-
Contact:
- AlAzhar A University
- Telefoonnummer: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde systemische aandoening/geen systemische ziekte, zoals gerapporteerd door patiënten.
- Gebruik geen enkele vorm van ontstekingsremmers aan het begin van de studie.
- Goede mondhygiëne.
- Coöperatief en gemotiveerd.
- In het blijvende gebit met alle tanden aanwezig (behalve derde kiezen).
- Minimale tot matige anterieure drukte.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bovenste verwijderbare orthodontische behandeling.
- Patiënten die een operatie nodig hadden om skeletafwijkingen te corrigeren.
- Patiënten met hyperdontie, hypodontie of syndromale aandoeningen (bijv. gespleten lip en gehemelte).
- Niet meewerkende patiënten.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: nivellering en uitlijning met behulp van een vast orthodontisch apparaat
|
Vergelijking van wortelresorptie door het gebruik van CBCT
|
|
Experimenteel: nivellering en uitlijning met behulp van duidelijke aligner
|
Vergelijking van wortelresorptie door het gebruik van CBCT
|
|
Experimenteel: nivellering en uitlijning met behulp van een duidelijke aligner met lasertherapie op laag niveau
|
Vergelijking van wortelresorptie door het gebruik van CBCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid wortelresorptie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Met behulp van voorbehandeling en nabehandeling CBCT zal volumetrische wortelresorptie worden gemeten met behulp van 3D-beeldvormingssoftware
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Studie stoel: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 357/1150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .