- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05232318
Rodresorption ledsaget af klare alignere og fast ortodontisk apparat
9. januar 2023 opdateret af: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Apikal rodresorption ledsaget ortodontisk behandling ved hjælp af klare aligners versus faste apparater: En CBCT-komparativ undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne apikal rodresorption ledsaget af ortodontisk behandling ved hjælp af klare aligners vs. faste apparater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ved at bruge forbehandling og efterbehandling CBCT, vil rodresorption blive målt ved hjælp af en 3D billeddannelsessoftware.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Obaida K Eldlemy
- Telefonnummer: +201111488819
- E-mail: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Obaida K Eldlemy
- Telefonnummer: +201111488819
- E-mail: obaida.khalil91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- AlAzhar University
- Telefonnummer: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Or
-
Cairo, Or, Egypten
- Rekruttering
- AlAzhar Azhar University
-
Kontakt:
- AlAzhar A University
- Telefonnummer: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund systemisk tilstand/ingen systemisk sygdom, som rapporteret af patienter.
- Brug ingen form for anti-inflammatoriske lægemidler i begyndelsen af studiet.
- God mundhygiejne.
- Samarbejdsvillig og motiveret.
- I den permanente tandsætning med alle tænder til stede (undtagen tredje kindtænder).
- Minimum til moderat trængsel foran.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere overdel aftagelig ortodontisk behandling.
- Patienter, der krævede operation for at korrigere skeletafvigelser.
- Patienter med hyperdonti, hypodonti eller syndromiske sygdomme (f. læbe-ganespalte).
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nivellering og justering ved hjælp af fast ortodontisk apparat
|
Rodresorptionssammenligning ved brug af CBCT
|
|
Eksperimentel: nivellering og justering ved hjælp af klar aligner
|
Rodresorptionssammenligning ved brug af CBCT
|
|
Eksperimentel: nivellering og justering ved hjælp af klar aligner med laserterapi på lavt niveau
|
Rodresorptionssammenligning ved brug af CBCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af rodresorption
Tidsramme: 8 måneder
|
Ved brug af forbehandling og efterbehandling CBCT vil volumetrisk rodresorption blive målt ved at bruge 3D billeddannelsessoftware
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Studiestol: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 357/1150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .