- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232318
Reabsorción radicular acompañada de alineadores transparentes y aparatos de ortodoncia fijos
9 de enero de 2023 actualizado por: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Reabsorción radicular apical acompañada de tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes versus aparatos fijos: un estudio comparativo de CBCT
El objetivo del estudio es comparar la reabsorción radicular apical acompañada de un tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes versus aparatos fijos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
mediante el uso de CBCT de pretratamiento y postratamiento, la reabsorción de la raíz se medirá mediante un software de imágenes 3D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Obaida K Eldlemy
- Número de teléfono: +201111488819
- Correo electrónico: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Obaida K Eldlemy
- Número de teléfono: +201111488819
- Correo electrónico: obaida.khalil91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Aún no reclutando
- Al Azhar University
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Contacto:
- AlAzhar University
- Número de teléfono: +201001405584
- Correo electrónico: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
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Or
-
Cairo, Or, Egipto
- Reclutamiento
- AlAzhar Azhar University
-
Contacto:
- AlAzhar A University
- Número de teléfono: +201001405584
- Correo electrónico: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición sistémica saludable/sin enfermedad sistémica, según lo informado por los pacientes.
- No use ninguna forma de medicamentos antiinflamatorios al comienzo del estudio.
- Buena higiene bucal.
- Cooperativo y motivado.
- En la dentición permanente con todos los dientes presentes (excepto los terceros molares).
- Apiñamiento anterior mínimo a moderado.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de ortodoncia superior removible.
- Pacientes que requirieron cirugía para corregir discrepancias esqueléticas.
- Pacientes con hiperdoncia, hipodoncia o enfermedades sindrómicas (p. labio y paladar hendido).
- Pacientes que no cooperan.
- Pacientes con mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: nivelación y alineación con aparatos de ortodoncia fijos
|
Comparación de la reabsorción radicular mediante el uso de CBCT
|
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Experimental: nivelación y alineación con alineador transparente
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Comparación de la reabsorción radicular mediante el uso de CBCT
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Experimental: nivelación y alineación usando un alineador transparente con terapia láser de bajo nivel
|
Comparación de la reabsorción radicular mediante el uso de CBCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de reabsorción de la raíz
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Usando CBCT de pretratamiento y postratamiento, la reabsorción radicular volumétrica se medirá mediante el uso de software de imágenes 3D
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Silla de estudio: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 357/1150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .