- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05232318
Resorpcja korzeni w połączeniu z Clear Aligner i stałym aparatem ortodontycznym
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Resorpcja korzenia wierzchołkowego towarzysząca leczeniu ortodontycznemu z użyciem nakładek Clear Aligner w porównaniu z aparatami stałymi: badanie porównawcze CBCT
Celem pracy jest porównanie resorpcji wierzchołkowej korzenia zęba po leczeniu ortodontycznym przy użyciu przezroczystych nakładek i aparatów stałych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przy użyciu CBCT przed i po leczeniu, resorpcja korzeni zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania do obrazowania 3D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Obaida K Eldlemy
- Numer telefonu: +201111488819
- E-mail: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Obaida K Eldlemy
- Numer telefonu: +201111488819
- E-mail: obaida.khalil91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- AlAzhar University
- Numer telefonu: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Or
-
Cairo, Or, Egipt
- Rekrutacyjny
- AlAzhar Azhar University
-
Kontakt:
- AlAzhar A University
- Numer telefonu: +201001405584
- E-mail: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy stan ogólnoustrojowy / brak choroby ogólnoustrojowej, jak zgłaszali pacjenci.
- Na początku nauki nie stosować żadnych leków przeciwzapalnych.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Współpraca i motywacja.
- W uzębieniu stałym z obecnymi wszystkimi zębami (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Minimalne do umiarkowanego stłoczenie w przedniej części.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie górne wyjmowane leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci, którzy wymagali operacji w celu skorygowania rozbieżności szkieletowych.
- Pacjenci z hiperdoncją, hipodoncją lub chorobami syndromicznymi (np. rozszczep wargi i podniebienia).
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: poziomowanie i wyrównanie za pomocą stałego aparatu ortodontycznego
|
Porównanie resorpcji korzeni za pomocą CBCT
|
|
Eksperymentalny: poziomowanie i wyrównanie za pomocą Clear Aligner
|
Porównanie resorpcji korzeni za pomocą CBCT
|
|
Eksperymentalny: niwelacja i wyrównanie za pomocą Clear Aligner z laseroterapią niskoenergetyczną
|
Porównanie resorpcji korzeni za pomocą CBCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość resorpcji korzeni
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Za pomocą CBCT przed i po leczeniu zostanie zmierzona resorpcja wolumetryczna korzenia za pomocą oprogramowania do obrazowania 3D
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Krzesło do nauki: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 357/1150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .