- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05232318
Rotresorpsjon ledsaget klare justeringer og fast kjeveortopedisk apparat
9. januar 2023 oppdatert av: Obaida Khaleel Ibrahim, Al-Azhar University
Apikal rotresorpsjon ledsaget kjeveortopedisk behandling ved bruk av klare aligners versus faste apparater: En CBCT-komparativ studie
Målet med studien er å sammenligne apikal rotresorpsjon ledsaget av kjeveortopedisk behandling ved bruk av klare aligners vs faste apparater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ved å bruke forbehandling og etterbehandling CBCT, vil rotresorpsjon bli målt ved hjelp av en 3D-bildeprogramvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Obaida K Eldlemy
- Telefonnummer: +201111488819
- E-post: ObaidaKhalil.209@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Obaida K Eldlemy
- Telefonnummer: +201111488819
- E-post: obaida.khalil91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Al Azhar University
-
Ta kontakt med:
- AlAzhar University
- Telefonnummer: +201001405584
- E-post: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Or
-
Cairo, Or, Egypt
- Rekruttering
- AlAzhar Azhar University
-
Ta kontakt med:
- AlAzhar A University
- Telefonnummer: +201001405584
- E-post: Dent.b.dean@azhar.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn systemisk tilstand/ingen systemisk sykdom, rapportert av pasienter.
- Ikke bruk noen form for betennelsesdempende legemidler i begynnelsen av studiet.
- God munnhygiene.
- Samarbeidsvillig og motivert.
- I permanent tannsett med alle tenner tilstede (unntatt tredje jeksler).
- Minimum til moderat fortrengning foran.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øvre avtagbar kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter som trengte kirurgi for å korrigere skjelettavvik.
- Pasienter med hyperdonti, hypodonti eller syndromiske sykdommer (f. leppe- og ganespalte).
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nivellering og justering ved hjelp av fast kjeveortopedisk apparat
|
Sammenligning av rotresorpsjon gjennom bruk av CBCT
|
|
Eksperimentell: nivellering og justering ved hjelp av klar aligner
|
Sammenligning av rotresorpsjon gjennom bruk av CBCT
|
|
Eksperimentell: nivellering og justering ved hjelp av klar aligner med laserterapi på lavt nivå
|
Sammenligning av rotresorpsjon gjennom bruk av CBCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde rotresorpsjon
Tidsramme: 8 måneder
|
Ved bruk av forbehandling og etterbehandling CBCT, vil volumetrisk rotresorpsjon bli målt ved å bruke 3D-bildeprogramvare
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed M Abouelnour, Lecturer, Lecturer, Department of Orthodontics
- Studiestol: Ramadan Y Aboushahba, Associate professor, Associate professor, Department of Orthodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 357/1150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .