Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na syndrom polycystických vaječníků

9. února 2022 aktualizováno: Marwa Eid, Cairo University

Vliv aerobního cvičení na zánětlivé markery u syndromu polycystických vaječníků

Rozvoj syndromu polycystických ovarií je spojen s chronickým zánětem nízkého stupně (PCOS). V této souvislosti se současná studie zabývala účinky aerobního cvičení na IL6, TNF a C-reaktivní protein (CRP) u žen s PCOS. Jednalo se o randomizovanou klinickou studii zahrnující 40 žen s diagnózou PCOS ve věku 25 až 35 let. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, každá se stejným počtem jedinců: aerobní cvičení (AEM) a metformin (M). Na začátku a po 12 týdnech intervence byly účastníkům měřeny hladiny IL6, TNF a CRP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 2011
        • Marwa Eid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný věk 26,7 ± 2,3, index tělesné hmotnosti (BMI) 23,6 ± 3,5 kg/m2) .
  • potvrzení anamnézy hyperandrogenní oligo amenorey (<8 menses za rok)
  • PCO na ultrasonografii více než 10 ovariálních folikulů o průměru 2-9 mm

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy, o kterých je známo, že způsobují hyperandrogenismy, jako je vrozená adrenální hyperplazie, dysfunkce štítné žlázy a hyperprolaktinémie.
  • Renální nebo jaterní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního cvičení (AEM)
Skupina AEM prováděla aerobní cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů navíc k léčbě metforminem.
Jiný: Aerobní cvičení navíc k léčbě metforminem
Aerobní cvičení spočívalo v chůzi na běžeckém pásu po dobu 30 minut při 0% sklonu, včetně tří fází: zahřívací fáze, která se skládala z chůze na běžeckém pásu po dobu pěti minut s nízkou intenzitou (30 % maximální srdeční frekvence, MHR). skutečná fáze, která se skládala z chůze na rotopedu po dobu 20 minut při střední intenzitě (60 – 70 % MHR) a fáze ochlazování, která sestávala z chůze na rotopedu po dobu pěti minut při nízké intenzitě (30 % MHR) . MHR byla vypočtena podle rovnice (210- věk v letech). Skupina AEM i M dostávala metformin 1 500 mg denně po dobu dalších 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina metforminu (M)
Skupina M dostávala pouze metformin
Jiný: Aerobní cvičení navíc k léčbě metforminem
Aerobní cvičení spočívalo v chůzi na běžeckém pásu po dobu 30 minut při 0% sklonu, včetně tří fází: zahřívací fáze, která se skládala z chůze na běžeckém pásu po dobu pěti minut s nízkou intenzitou (30 % maximální srdeční frekvence, MHR). skutečná fáze, která se skládala z chůze na rotopedu po dobu 20 minut při střední intenzitě (60 – 70 % MHR) a fáze ochlazování, která sestávala z chůze na rotopedu po dobu pěti minut při nízké intenzitě (30 % MHR) . MHR byla vypočtena podle rovnice (210- věk v letech). Skupina AEM i M dostávala metformin 1 500 mg denně po dobu dalších 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina interleukinu 6
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Hladina TNF-a
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
hladina C-reaktivního proteinu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit