Wpływ ćwiczeń aerobowych na zespół policystycznych jajników
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University
Wpływ ćwiczeń aerobowych na markery stanu zapalnego w zespole policystycznych jajników
Rozwój zespołu policystycznych jajników został powiązany z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia (PCOS).
W tym kontekście obecne badanie dotyczyło wpływu ćwiczeń aerobowych na IL6, TNF i białko C-reaktywne (CRP) u kobiet z PCOS.
Było to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 40 kobiet, u których zdiagnozowano PCOS, w wieku od 25 do 35 lat.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy, każda z równą liczbą osób: ćwiczenia aerobowe (AEM) i metformina (M).
Na początku i po 12 tygodniach interwencji zmierzono poziomy IL6, TNF i CRP u uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnia wieku 26,7 ± 2,3, wskaźnik masy ciała (BMI) 23,6 ± 3,5 kg/m2).
- potwierdzenie wywiadem lekarskim hiperandrogennego skąpego braku miesiączki (<8 miesiączek rocznie)
- PCO w ultrasonografii ponad 10 pęcherzyków jajnikowych o średnicy 2-9 mm
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia, o których wiadomo, że powodują hiperandrogenizm, takie jak wrodzony przerost nadnerczy, dysfunkcja tarczycy i hiperprolaktynemia.
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych (AEM)
Grupa AEM oprócz leczenia metforminą wykonywała ćwiczenia aerobowe trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut przy nachyleniu 0%, w tym trzy fazy: faza rozgrzewki, która polegała na marszu na bieżni przez pięć minut z niską intensywnością (30% maksymalnego tętna, MHR) , fazę właściwą, która obejmowała chodzenie po bieżni przez 20 minut z umiarkowaną intensywnością (60-70% MHR) oraz fazę schładzania, która obejmowała chodzenie po bieżni przez pięć minut z niską intensywnością (30% MHR). .
MHR obliczono według równania (210- wiek w latach).
Obie grupy AEM i M otrzymywały metforminę w dawce 1500 mg dziennie przez kolejne 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa metforminowa (M)
Grupa M otrzymywała wyłącznie metforminę
|
Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut przy nachyleniu 0%, w tym trzy fazy: faza rozgrzewki, która polegała na marszu na bieżni przez pięć minut z niską intensywnością (30% maksymalnego tętna, MHR) , fazę właściwą, która obejmowała chodzenie po bieżni przez 20 minut z umiarkowaną intensywnością (60-70% MHR) oraz fazę schładzania, która obejmowała chodzenie po bieżni przez pięć minut z niską intensywnością (30% MHR). .
MHR obliczono według równania (210- wiek w latach).
Obie grupy AEM i M otrzymywały metforminę w dawce 1500 mg dziennie przez kolejne 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom interleukiny 6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Poziom TNF-α
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .