Efecto del ejercicio aeróbico en el síndrome de ovario poliquístico
9 de febrero de 2022 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University
Efecto del ejercicio aeróbico sobre los marcadores inflamatorios en el síndrome de ovario poliquístico
El desarrollo del síndrome de ovario poliquístico se ha relacionado con la inflamación crónica de bajo grado (SOP).
En este contexto, el estudio actual analizó los efectos del ejercicio aeróbico sobre la IL6, el TNF y la proteína C reactiva (PCR) en mujeres con SOP.
Este fue un ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 40 mujeres diagnosticadas con SOP que tenían entre 25 y 35 años.
Los participantes se dividieron en dos grupos, cada uno con igual número de individuos: ejercicio aeróbico (AEM) y metformina (M).
Al inicio del estudio y después de 12 semanas de intervención, se midieron los niveles de IL6, TNF y PCR de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad media de 26,7 ± 2,3, índice de masa corporal (IMC) 23,6 ± 3,5 kg/m2) .
- confirmación por antecedentes médicos de amenorrea oligo hiperandrogénica (<8 menstruaciones por año)
- PCO en ultrasonografía de más de 10 folículos ováricos de 2-9 mm de diámetro
Criterio de exclusión:
- Trastornos conocidos por causar hiperandrogenismos, como hiperplasia suprarrenal congénita, disfunción tiroidea e hiperprolactinemia.
- Disfunción renal o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico (AEM)
El grupo AEM realizó ejercicio aeróbico tres veces por semana durante 12 semanas además del tratamiento con metformina.
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Los ejercicios aeróbicos consistieron en caminar en la cinta ergométrica durante 30 minutos al 0% de pendiente, incluyendo tres fases: la fase de calentamiento, que consistió en caminar en la cinta ergométrica durante cinco minutos a baja intensidad (30% de la Frecuencia Cardíaca Máxima, FCM) , la fase real, que consistió en caminar en la cinta durante 20 min a intensidad moderada (60-70% de FCM) y la fase de enfriamiento, que consistió en caminar en la cinta durante cinco minutos a baja intensidad (30% de FCM) .
La FCM se calculó según la ecuación (210-edad en años).
Tanto el grupo AEM como el M recibieron metformina 1500 mg al día durante 12 semanas más.
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Comparador activo: Grupo metformina (M)
El grupo M solo recibió metformina
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Los ejercicios aeróbicos consistieron en caminar en la cinta ergométrica durante 30 minutos al 0% de pendiente, incluyendo tres fases: la fase de calentamiento, que consistió en caminar en la cinta ergométrica durante cinco minutos a baja intensidad (30% de la Frecuencia Cardíaca Máxima, FCM) , la fase real, que consistió en caminar en la cinta durante 20 min a intensidad moderada (60-70% de FCM) y la fase de enfriamiento, que consistió en caminar en la cinta durante cinco minutos a baja intensidad (30% de FCM) .
La FCM se calculó según la ecuación (210-edad en años).
Tanto el grupo AEM como el M recibieron metformina 1500 mg al día durante 12 semanas más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de interleucina 6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Nivel de TNF-α
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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nivel de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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