- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233514
Aerobisen harjoituksen vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marwa Eid, Cairo University
Aerobisen harjoituksen vaikutus munasarjojen monirakkulaoireyhtymän tulehdusmarkkereihin
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän kehittyminen on yhdistetty krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen (PCOS).
Tässä yhteydessä nykyisessä tutkimuksessa tarkasteltiin aerobisen harjoituksen vaikutuksia IL6:een, TNF:ään ja C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP) PCOS-naisilla.
Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 40 naista, joilla oli diagnosoitu PCOS ja jotka olivat iältään 25–35-vuotiaita.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, joissa molemmissa oli sama määrä yksilöitä: aerobinen harjoittelu (AEM) ja metformiini (M).
Osallistujien IL6-, TNF- ja CRP-tasot mitattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-ikä 26,7 ± 2,3, painoindeksi (BMI) 23,6 ± 3,5 kg/m2).
- sairaushistorian vahvistus hyperandrogeenisesta oligo-menorreasta (< 8 kuukautisia vuodessa)
- PCO ultraäänitutkimuksessa yli 10 munasarjarakkulasta, joiden halkaisija on 2-9 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriöt, joiden tiedetään aiheuttavan hyperandrogenismeja, kuten synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia.
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä (AEM)
AEM-ryhmä suoritti aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan metformiinihoidon lisäksi.
|
Aerobiset harjoitukset olivat 30 minuutin kävely juoksumatolla 0 % rinteessä, mukaan lukien kolme vaihetta: lämmittelyvaihe, joka koostui viiden minuutin kävelystä juoksumatolla alhaisella intensiteetillä (30 % maksimisykkeestä, MHR). , varsinainen vaihe, joka koostui 20 minuutin kävelystä juoksumatolla kohtuullisella intensiteetillä (60 -70 % MHR:stä) ja jäähdytysvaiheesta, joka koostui viiden minuutin kävelystä juoksumatolla alhaisella intensiteetillä (30 % MHR:stä) .
MHR laskettiin yhtälön (210- ikä vuosina) mukaisesti.
Sekä AEM- että M-ryhmät saivat metformiinia 1 500 mg päivässä vielä 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Metformiiniryhmä (M)
M-ryhmä sai vain metformiinia
|
Aerobiset harjoitukset olivat 30 minuutin kävely juoksumatolla 0 % rinteessä, mukaan lukien kolme vaihetta: lämmittelyvaihe, joka koostui viiden minuutin kävelystä juoksumatolla alhaisella intensiteetillä (30 % maksimisykkeestä, MHR). , varsinainen vaihe, joka koostui 20 minuutin kävelystä juoksumatolla kohtuullisella intensiteetillä (60 -70 % MHR:stä) ja jäähdytysvaiheesta, joka koostui viiden minuutin kävelystä juoksumatolla alhaisella intensiteetillä (30 % MHR:stä) .
MHR laskettiin yhtälön (210- ikä vuosina) mukaisesti.
Sekä AEM- että M-ryhmät saivat metformiinia 1 500 mg päivässä vielä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiinin taso 6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
TNF-a:n taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .