Effect van aerobe training op het polycysteus ovariumsyndroom
9 februari 2022 bijgewerkt door: Marwa Eid, Cairo University
Effect van aerobe training op inflammatoire markers bij polycysteus ovariumsyndroom
De ontwikkeling van polycysteus ovariumsyndroom is in verband gebracht met chronische laaggradige ontsteking (PCOS).
In deze context onderzocht de huidige studie de effecten van aerobe training op IL6, TNF en C-reactief proteïne (CRP) bij PCOS-vrouwen.
Dit was een gerandomiseerde klinische studie met 40 vrouwen met de diagnose PCOS die tussen de 25 en 35 jaar oud waren.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen, elk met een gelijk aantal individuen: aerobe oefening (AEM) en Metformine (M).
Bij baseline en na 12 weken interventie werden de niveaus van IL6, TNF en CRP van de deelnemers gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde leeftijd 26,7 ± 2,3, body mass index (BMI) 23,6 ± 3,5 kg/m2).
- bevestiging door medische voorgeschiedenis van hyperandrogene oligo-amenorroe (<8 menstruaties per jaar)
- PCO op echografie van meer dan 10 ovariële follikels met een diameter van 2-9 mm
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen waarvan bekend is dat ze hyperandrogenismen veroorzaken, zoals congenitale bijnierhyperplasie, schildklierdisfunctie en hyperprolactinemie.
- Nier- of leverfunctiestoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefengroep (AEM)
De AEM-groep oefende gedurende 12 weken driemaal per week aerobe oefeningen uit naast de behandeling met Metformine.
|
De aerobe oefeningen bestonden uit 30 minuten lopen op de loopband op een helling van 0%, bestaande uit drie fasen: de opwarmingsfase, die bestond uit vijf minuten lopen op de loopband met een lage intensiteit (30% van de maximale hartslag, MHR) , de eigenlijke fase, die bestond uit 20 minuten lopen op de loopband met matige intensiteit (60-70% van de MHR) en de afkoelingsfase, die bestond uit vijf minuten lopen op de loopband met lage intensiteit (30% van de MHR) .
De MHR werd berekend volgens de vergelijking (210-leeftijd in jaren).
Zowel de AEM- als de M-groep kregen gedurende nog eens 12 weken dagelijks 1500 mg metformine.
|
|
Actieve vergelijker: Metformine-groep (M)
De M-groep kreeg alleen Metformine
|
De aerobe oefeningen bestonden uit 30 minuten lopen op de loopband op een helling van 0%, bestaande uit drie fasen: de opwarmingsfase, die bestond uit vijf minuten lopen op de loopband met een lage intensiteit (30% van de maximale hartslag, MHR) , de eigenlijke fase, die bestond uit 20 minuten lopen op de loopband met matige intensiteit (60-70% van de MHR) en de afkoelingsfase, die bestond uit vijf minuten lopen op de loopband met lage intensiteit (30% van de MHR) .
De MHR werd berekend volgens de vergelijking (210-leeftijd in jaren).
Zowel de AEM- als de M-groep kregen gedurende nog eens 12 weken dagelijks 1500 mg metformine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveau van Interleukine 6
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Niveau van TNF-α
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
niveau van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .