- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05233514
Efeito do exercício aeróbico na síndrome do ovário policístico
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marwa Eid, Cairo University
Efeito do Exercício Aeróbico em Marcadores Inflamatórios na Síndrome dos Ovários Policísticos
O desenvolvimento da Síndrome do Ovário Policístico tem sido associado à inflamação crônica de baixo grau (SOP).
Nesse contexto, o presente estudo investigou os efeitos do exercício aeróbico sobre IL6, TNF e proteína C-reativa (PCR) em mulheres com SOP.
Este foi um ensaio clínico randomizado incluindo 40 mulheres diagnosticadas com SOP com idades entre 25 e 35 anos.
Os participantes foram divididos em dois grupos, cada um com igual número de indivíduos: exercício aeróbico (AEM) e metformina (M).
No início e após 12 semanas de intervenção, os níveis de IL6, TNF e PCR dos participantes foram medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 2011
- Marwa Eid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade média de 26,7 ± 2,3, índice de massa corporal (IMC) 23,6 ± 3,5 kg/m2) .
- confirmação pela história médica de oligo amenorréia hiperandrogênica (<8 menstruações por ano)
- PCO na ultrassonografia de mais de 10 folículos ovarianos de 2-9 mm de diâmetro
Critério de exclusão:
- Distúrbios conhecidos por causar hiperandrogenismos, como hiperplasia adrenal congênita, disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia.
- Disfunção renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos (AEM)
O grupo AEM realizou exercícios aeróbicos três vezes por semana durante 12 semanas, além do tratamento com metformina.
|
Os exercícios aeróbicos consistiam em caminhar na esteira por 30 minutos com inclinação de 0%, incluindo três fases: a fase de aquecimento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em baixa intensidade (30% da Frequência Cardíaca Máxima, FCM) , a fase real, que consistia em caminhar na esteira por 20 min em intensidade moderada (60 -70% da FCM) e a fase de resfriamento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em intensidade baixa (30% da FCM) .
A FCM foi calculada de acordo com a equação (210- idade em anos).
Ambos os grupos AEM e M receberam metformina 1.500 mg por dia por mais 12 semanas.
|
Comparador Ativo: Grupo metformina (M)
O grupo M recebeu apenas Metformina
|
Os exercícios aeróbicos consistiam em caminhar na esteira por 30 minutos com inclinação de 0%, incluindo três fases: a fase de aquecimento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em baixa intensidade (30% da Frequência Cardíaca Máxima, FCM) , a fase real, que consistia em caminhar na esteira por 20 min em intensidade moderada (60 -70% da FCM) e a fase de resfriamento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em intensidade baixa (30% da FCM) .
A FCM foi calculada de acordo com a equação (210- idade em anos).
Ambos os grupos AEM e M receberam metformina 1.500 mg por dia por mais 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de Interleucina 6
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Nível de TNF-α
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
nível de proteína C reativa
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .