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Efeito do exercício aeróbico na síndrome do ovário policístico

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marwa Eid, Cairo University

Efeito do Exercício Aeróbico em Marcadores Inflamatórios na Síndrome dos Ovários Policísticos

O desenvolvimento da Síndrome do Ovário Policístico tem sido associado à inflamação crônica de baixo grau (SOP). Nesse contexto, o presente estudo investigou os efeitos do exercício aeróbico sobre IL6, TNF e proteína C-reativa (PCR) em mulheres com SOP. Este foi um ensaio clínico randomizado incluindo 40 mulheres diagnosticadas com SOP com idades entre 25 e 35 anos. Os participantes foram divididos em dois grupos, cada um com igual número de indivíduos: exercício aeróbico (AEM) e metformina (M). No início e após 12 semanas de intervenção, os níveis de IL6, TNF e PCR dos participantes foram medidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 2011
        • Marwa Eid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade média de 26,7 ± 2,3, índice de massa corporal (IMC) 23,6 ± 3,5 kg/m2) .
  • confirmação pela história médica de oligo amenorréia hiperandrogênica (<8 menstruações por ano)
  • PCO na ultrassonografia de mais de 10 folículos ovarianos de 2-9 mm de diâmetro

Critério de exclusão:

  • Distúrbios conhecidos por causar hiperandrogenismos, como hiperplasia adrenal congênita, disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia.
  • Disfunção renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos (AEM)
O grupo AEM realizou exercícios aeróbicos três vezes por semana durante 12 semanas, além do tratamento com metformina.
Os exercícios aeróbicos consistiam em caminhar na esteira por 30 minutos com inclinação de 0%, incluindo três fases: a fase de aquecimento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em baixa intensidade (30% da Frequência Cardíaca Máxima, FCM) , a fase real, que consistia em caminhar na esteira por 20 min em intensidade moderada (60 -70% da FCM) e a fase de resfriamento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em intensidade baixa (30% da FCM) . A FCM foi calculada de acordo com a equação (210- idade em anos). Ambos os grupos AEM e M receberam metformina 1.500 mg por dia por mais 12 semanas.
Comparador Ativo: Grupo metformina (M)
O grupo M recebeu apenas Metformina
Os exercícios aeróbicos consistiam em caminhar na esteira por 30 minutos com inclinação de 0%, incluindo três fases: a fase de aquecimento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em baixa intensidade (30% da Frequência Cardíaca Máxima, FCM) , a fase real, que consistia em caminhar na esteira por 20 min em intensidade moderada (60 -70% da FCM) e a fase de resfriamento, que consistia em caminhar na esteira por cinco minutos em intensidade baixa (30% da FCM) . A FCM foi calculada de acordo com a equação (210- idade em anos). Ambos os grupos AEM e M receberam metformina 1.500 mg por dia por mais 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de Interleucina 6
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Nível de TNF-α
Prazo: 12 semanas
12 semanas
nível de proteína C reativa
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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