- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05233514
Effet de l'exercice aérobie sur le syndrome des ovaires polykystiques
9 février 2022 mis à jour par: Marwa Eid, Cairo University
Effet de l'exercice aérobie sur les marqueurs inflammatoires dans le syndrome des ovaires polykystiques
Le développement du syndrome des ovaires polykystiques a été lié à une inflammation chronique de bas grade (SOPK).
Dans ce contexte, la présente étude a examiné les effets de l'exercice aérobie sur l'IL6, le TNF et la protéine C-réactive (CRP) chez les femmes atteintes du SOPK.
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé incluant 40 femmes âgées de 25 à 35 ans diagnostiquées avec le SOPK.
Les participants ont été divisés en deux groupes, chacun avec un nombre égal d'individus : exercice aérobique (AEM) et metformine (M).
Au départ et après 12 semaines d'intervention, les niveaux d'IL6, de TNF et de CRP des participants ont été mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge moyen de 26,7 ± 2,3, indice de masse corporelle (IMC) 23,6 ± 3,5 kg/m2) .
- confirmation par les antécédents médicaux d'oligo-aménorrhée hyperandrogène (<8 menstruations par an)
- PCO sur échographie de plus de 10 follicules ovariens de 2 à 9 mm de diamètre
Critère d'exclusion:
- Troubles connus pour provoquer des hyperandrogénies, tels que l'hyperplasie congénitale des surrénales, le dysfonctionnement thyroïdien et l'hyperprolactinémie.
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobies (AEM)
Le groupe AEM a effectué des exercices aérobies trois fois par semaine pendant 12 semaines en plus du traitement à la metformine.
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Les exercices aérobies consistaient à marcher sur le tapis roulant pendant 30 minutes à une pente de 0 %, comprenant trois phases : la phase d'échauffement, qui consistait à marcher sur le tapis roulant pendant cinq minutes à faible intensité (30 % de la fréquence cardiaque maximale, MHR) , la phase proprement dite, qui consistait à marcher sur le tapis roulant pendant 20 min à intensité modérée (60 -70 % du MHR) et la phase de refroidissement, qui consistait à marcher sur le tapis roulant pendant cinq minutes à faible intensité (30 % du MHR) .
Le MHR a été calculé selon l'équation (210-âge en années).
Les groupes AEM et M ont reçu de la metformine 1 500 mg par jour pendant 12 semaines supplémentaires.
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Comparateur actif: Groupe metformine (M)
Le groupe M n'a reçu que de la metformine
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Les exercices aérobies consistaient à marcher sur le tapis roulant pendant 30 minutes à une pente de 0 %, comprenant trois phases : la phase d'échauffement, qui consistait à marcher sur le tapis roulant pendant cinq minutes à faible intensité (30 % de la fréquence cardiaque maximale, MHR) , la phase proprement dite, qui consistait à marcher sur le tapis roulant pendant 20 min à intensité modérée (60 -70 % du MHR) et la phase de refroidissement, qui consistait à marcher sur le tapis roulant pendant cinq minutes à faible intensité (30 % du MHR) .
Le MHR a été calculé selon l'équation (210-âge en années).
Les groupes AEM et M ont reçu de la metformine 1 500 mg par jour pendant 12 semaines supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d'interleukine 6
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Niveau de TNF-α
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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niveau de protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .