Влияние аэробных упражнений на синдром поликистозных яичников
9 февраля 2022 г. обновлено: Marwa Eid, Cairo University
Влияние аэробных упражнений на маркеры воспаления при синдроме поликистозных яичников
Развитие синдрома поликистозных яичников связывают с хроническим вялотекущим воспалением (СПКЯ).
В этом контексте в текущем исследовании изучалось влияние аэробных упражнений на ИЛ-6, ФНО и С-реактивный белок (СРБ) у женщин с СПКЯ.
Это было рандомизированное клиническое исследование, в котором приняли участие 40 женщин с диагнозом СПКЯ в возрасте от 25 до 35 лет.
Участники были разделены на две группы, в каждой из которых было равное количество человек: аэробные упражнения (АЭМ) и метформин (М).
На исходном уровне и через 12 недель вмешательства у участников измеряли уровни IL6, TNF и CRP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 2011
- Marwa Eid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Средний возраст 26,7±2,3 года, индекс массы тела (ИМТ) 23,6±3,5 кг/м2).
- подтверждение историей болезни гиперандрогенной олигоаменореи (менее 8 менструаций в год)
- ПКЯ на УЗИ более 10 фолликулов яичников диаметром 2-9 мм
Критерий исключения:
- Нарушения, вызывающие гиперандрогению, такие как врожденная гиперплазия надпочечников, дисфункция щитовидной железы и гиперпролактинемия.
- Почечная или печеночная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений (AEM)
Группа AEM выполняла аэробные упражнения три раза в неделю в течение 12 недель в дополнение к лечению метформином.
|
Аэробные упражнения включали ходьбу по беговой дорожке в течение 30 минут с уклоном 0%, включая три фазы: фаза разогрева, которая состояла из ходьбы по беговой дорожке в течение пяти минут с низкой интенсивностью (30% от максимальной частоты сердечных сокращений, МЧСС) , актуальная фаза, которая состояла из ходьбы по беговой дорожке в течение 20 минут с умеренной интенсивностью (60-70% МЧСС) и фаза охлаждения, которая состояла из ходьбы по беговой дорожке в течение пяти минут с низкой интенсивностью (30% МЧСС) .
МЧСС рассчитывали по уравнению (210 – возраст в годах).
Обе группы AEM и M получали метформин по 1500 мг ежедневно в течение еще 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа метформина (М)
Группа М получала только метформин.
|
Аэробные упражнения включали ходьбу по беговой дорожке в течение 30 минут с уклоном 0%, включая три фазы: фаза разогрева, которая состояла из ходьбы по беговой дорожке в течение пяти минут с низкой интенсивностью (30% от максимальной частоты сердечных сокращений, МЧСС) , актуальная фаза, которая состояла из ходьбы по беговой дорожке в течение 20 минут с умеренной интенсивностью (60-70% МЧСС) и фаза охлаждения, которая состояла из ходьбы по беговой дорожке в течение пяти минут с низкой интенсивностью (30% МЧСС) .
МЧСС рассчитывали по уравнению (210 – возраст в годах).
Обе группы AEM и M получали метформин по 1500 мг ежедневно в течение еще 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень интерлейкина 6
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Уровень TNF-α
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .