- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05233514
Effekt af aerob træning på polycystisk ovariesyndrom
9. februar 2022 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University
Effekt af aerob træning på inflammatoriske markører i polycystisk ovariesyndrom
Udviklingen af polycystisk ovariesyndrom er blevet forbundet med kronisk lavgradig inflammation (PCOS).
I denne sammenhæng undersøgte den aktuelle undersøgelse virkningerne af aerob træning på IL6, TNF og C-reaktivt protein (CRP) hos PCOS-kvinder.
Dette var et randomiseret klinisk forsøg med 40 kvinder diagnosticeret med PCOS, som var mellem 25 og 35 år.
Deltagerne blev opdelt i to grupper, hver med lige mange individer: aerob træning (AEM) og Metformin (M).
Ved baseline og efter 12 ugers intervention blev deltagernes niveauer af IL6, TNF og CRP målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemsnitsalder på 26,7 ± 2,3, kropsmasseindeks (BMI) 23,6±3,5 kg/m2) .
- bekræftelse fra sygehistorie af hyperandrogen oligo amenoré (<8 menstruationer om året)
- PCO på ultralyd af mere end 10 ovariesække 2-9 mm i diameter
Ekskluderingskriterier:
- Lidelser, der vides at forårsage hyperandrogenismer, såsom medfødt binyrehyperplasi, skjoldbruskkirteldysfunktion og hyperprolaktinæmi.
- Nyre- eller leverdysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe (AEM)
AEM-gruppen udførte aerob træning tre gange om ugen i 12 uger udover metforminbehandling.
|
De aerobe øvelser gik på løbebåndet i 30 minutter med en hældning på 0 %, inklusive tre faser: opvarmningsfasen, som bestod i at gå på løbebåndet i fem minutter ved lav intensitet (30 % af maksimal hjertefrekvens, MHR) , den faktiske fase, som bestod i at gå på løbebåndet i 20 minutter ved moderat intensitet (60 -70 % af MHR) og afkølingsfasen, som bestod i at gå på løbebåndet i fem minutter ved lav intensitet (30 % af MHR) .
MHR blev beregnet i henhold til ligningen (210- alder i år).
Både AEM- og M-gruppen modtog metformin 1.500 mg dagligt i yderligere 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Metformin gruppe (M)
M-gruppen fik kun Metformin
|
De aerobe øvelser gik på løbebåndet i 30 minutter med en hældning på 0 %, inklusive tre faser: opvarmningsfasen, som bestod i at gå på løbebåndet i fem minutter ved lav intensitet (30 % af maksimal hjertefrekvens, MHR) , den faktiske fase, som bestod i at gå på løbebåndet i 20 minutter ved moderat intensitet (60 -70 % af MHR) og afkølingsfasen, som bestod i at gå på løbebåndet i fem minutter ved lav intensitet (30 % af MHR) .
MHR blev beregnet i henhold til ligningen (210- alder i år).
Både AEM- og M-gruppen modtog metformin 1.500 mg dagligt i yderligere 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af interleukin 6
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Niveau af TNF-α
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
niveau af C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .