- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05233514
Effekt av aerob trening på polycystisk ovariesyndrom
9. februar 2022 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University
Effekt av aerob trening på inflammatoriske markører ved polycystisk ovariesyndrom
Utviklingen av polycystisk ovariesyndrom har vært knyttet til kronisk lavgradig betennelse (PCOS).
I denne sammenhengen undersøkte den nåværende studien effekten av aerob trening på IL6, TNF og C-reaktivt protein (CRP) hos PCOS-kvinner.
Dette var en randomisert klinisk studie som inkluderte 40 kvinner diagnostisert med PCOS som var mellom 25 og 35 år.
Deltakerne ble delt inn i to grupper, hver med like mange individer: aerob trening (AEM) og Metformin (M).
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon ble deltakernes nivåer av IL6, TNF og CRP målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittsalder på 26,7 ± 2,3, kroppsmasseindeks (BMI) 23,6±3,5 kg/m2) .
- bekreftelse fra medisinsk historie av hyperandrogen oligo amenoré (<8 menstruasjoner per år)
- PCO på ultralyd av mer enn 10 eggstokkfollikler 2-9 mm i diameter
Ekskluderingskriterier:
- Lidelser kjent for å forårsake hyperandrogenismer, som medfødt binyrehyperplasi, skjoldbruskdysfunksjon og hyperprolaktinemi.
- Nyre- eller leverdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe (AEM)
AEM-gruppen utførte aerob trening tre ganger i uken i 12 uker i tillegg til metforminbehandling.
|
De aerobe øvelsene gikk på tredemøllen i 30 minutter i 0 % helling, inkludert tre faser: oppvarmingsfasen, som besto av å gå på tredemøllen i fem minutter med lav intensitet (30 % av maksimal hjertefrekvens, MHR) , den faktiske fasen, som besto av å gå på tredemøllen i 20 minutter ved moderat intensitet (60 -70 % av MHR) og avkjølingsfasen, som besto av å gå på tredemøllen i fem minutter ved lav intensitet (30 % av MHR) .
MHR ble beregnet i henhold til ligningen (210- alder i år).
Både AEM- og M-gruppene fikk metformin 1500 mg daglig i ytterligere 12 uker.
|
Aktiv komparator: Metformingruppe (M)
M-gruppen fikk kun Metformin
|
De aerobe øvelsene gikk på tredemøllen i 30 minutter i 0 % helling, inkludert tre faser: oppvarmingsfasen, som besto av å gå på tredemøllen i fem minutter med lav intensitet (30 % av maksimal hjertefrekvens, MHR) , den faktiske fasen, som besto av å gå på tredemøllen i 20 minutter ved moderat intensitet (60 -70 % av MHR) og avkjølingsfasen, som besto av å gå på tredemøllen i fem minutter ved lav intensitet (30 % av MHR) .
MHR ble beregnet i henhold til ligningen (210- alder i år).
Både AEM- og M-gruppene fikk metformin 1500 mg daglig i ytterligere 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nivå av interleukin 6
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Nivå av TNF-α
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
nivå av C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på Aerob trening i tillegg til Metforminbehandling
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemiForente stater