Hemodynamické účinky během cvičení na zemi versus ve vodě pro starší dospělé s ortostatickou hypotenzí
27. února 2023 aktualizováno: University of Texas at Austin
Účelem studie je porozumět tomu, jak jsou krevní tlak, srdeční frekvence a příznaky nízkého krevního tlaku (jako jsou závratě nebo nevolnost) ovlivněny změnami polohy a cvičením na souši nebo ve vodě u lidí, kteří mají sklon k ortostatické hypotenzi. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení závratí při vstávání (z polohy vsedě nebo vleže) nebo známé diagnózy ortostatické hypotenze
- Schopný stát samostatně po dobu 3-5 po sobě jdoucích minut
- Schopnost samostatné chůze (s pomocným zařízením nebo bez něj)
- Zdravotně stabilní za poslední měsíc
- Skóre 3 nebo vyšší na Mini-Cog (standardizované měření výsledku k detekci demence)
- Kompletní očkování proti koronaviru
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence
- Kontraindikace cvičení v bazénu (jako jsou infikované otevřené rány, fekální inkontinence, průjem.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav vody
Účastníkům bude během sezení, stání a chůze v bazénu několikrát zjišťován krevní tlak, srdeční frekvence a symptomy, které sami nahlásili (jako je závrať).
|
Účastníci budou požádáni, aby si několikrát sedli a vstali (před, bezprostředně po a 2 hodiny po 15minutové chůzi).
Chůze se bude skládat ze 3 minut chůze při mírné intenzitě následovaných 9 minutami chůze při mírné intenzitě a 3 minutové zklidňující chůze při mírné intenzitě.
Tato procházka se bude konat v bazénu.
|
|
Aktivní komparátor: Stav pozemku
Účastníkům bude během sezení, stání a chůze na souši několikrát zjišťován krevní tlak, srdeční frekvence a symptomy, které sami nahlásili (jako je závrať).
|
Účastníci budou požádáni, aby si několikrát sedli a vstali (před, bezprostředně po a 2 hodiny po 15minutové chůzi).
Chůze se bude skládat ze 3 minut chůze při mírné intenzitě následovaných 9 minutami chůze při mírné intenzitě a 3 minutové zklidňující chůze při mírné intenzitě.
Tato procházka se uskuteční na souši.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: <1 minuta při stání
|
Krevní tlak bude měřen automatickým přístrojem na měření krevního tlaku
|
<1 minuta při stání
|
|
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: <1 minuta při stání
|
Krevní tlak bude měřen automatickým přístrojem na měření krevního tlaku
|
<1 minuta při stání
|
|
Samostatně hlášené příznaky ortostatické hypotenze
Časové okno: 2 minuty
|
Samostatně hlášený nástroj hodnotící příznaky nízkého krevního tlaku pociťovaný při stání nebo po delších vzpřímených činnostech.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádné příznaky) do 10 (horší možné příznaky)
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001869
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění dat jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .