Hæmodynamiske effekter under land- vs vand-øvelser for ældre voksne med ortostatisk hypotension
27. februar 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan blodtryk, hjertefrekvens og symptomer på lavt blodtryk (såsom svimmelhed eller kvalme) påvirkes af positionsændringer og træning, når de er på land eller i vandet for mennesker, der har tendens til at opleve ortostatisk hypotension .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapportering af svimmelhed ved stående stilling (fra siddende eller liggende stilling) eller kendt diagnose af ortostatisk hypotension
- Kan stå selvstændigt i 3-5 sammenhængende minutter
- Kan gå selvstændigt (med eller uden hjælpemiddel)
- Medicinsk stabil for sidste måned
- Score på 3 eller højere på Mini-Cog (standardiseret resultatmål til påvisning af demens)
- Fuld vaccination mod coronavirus
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens
- Kontraindikation for pooltræning (såsom inficerede åbne sår, fækal inkontinens, diarré.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandets tilstand
Deltageres blodtryk, puls og selvrapporterede symptomer (såsom svimmelhed) vil blive indsamlet flere gange under siddende, stående og gåforhold, når de er i en pool.
|
Deltagerne vil blive bedt om at sidde og stå flere gange (før, umiddelbart efter og 2 timer efter en 15-minutters gåsession).
Gåsessionen vil bestå af 3 minutters gang ved let intensitet efterfulgt af 9 minutters gang med moderat intensitet og 3 minutters afkølingsgang med let intensitet.
Denne gåtur finder sted i en pool.
|
|
Aktiv komparator: Jordens tilstand
Deltagernes blodtryk, puls og selvrapporterede symptomer (såsom svimmelhed) vil blive indsamlet flere gange under siddende, stående og gangforhold, når de er på land.
|
Deltagerne vil blive bedt om at sidde og stå flere gange (før, umiddelbart efter og 2 timer efter en 15-minutters gåsession).
Gåsessionen vil bestå af 3 minutters gang ved let intensitet efterfulgt af 9 minutters gang med moderat intensitet og 3 minutters afkølingsgang med let intensitet.
Denne gåtur finder sted på land.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: <1 minut efter stående
|
Blodtrykket vil blive taget med et automatisk blodtryksapparat
|
<1 minut efter stående
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: <1 minut efter stående
|
Blodtrykket vil blive taget med et automatisk blodtryksapparat
|
<1 minut efter stående
|
|
Selvrapporterede symptomer på ortostatisk hypotension
Tidsramme: 2 minutter
|
Et selvrapporteret instrument, der vurderer symptomer fra lavt blodtryk, der opleves ved stående eller efter længerevarende oprejst aktiviteter.
Mulige scores varierer fra 0 (ingen symptomer) til 10 (værre mulige symptomer)
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001869
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .