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Hämodynamische Effekte während Land-gegen-Wasser-Übungen für ältere Erwachsene mit orthostatischer Hypotonie

27. Februar 2023 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Ziel der Studie ist es zu verstehen, wie Blutdruck, Herzfrequenz und Symptome von niedrigem Blutdruck (wie Schwindel oder Übelkeit) durch Positionsänderungen und Bewegung an Land oder im Wasser bei Menschen beeinflusst werden, die zu orthostatischer Hypotonie neigen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstbericht über Schwindel beim Aufstehen (aus dem Sitzen oder der Rückenlage) oder bekannte Diagnose einer orthostatischen Hypotonie
  • Kann 3-5 Minuten hintereinander selbstständig stehen
  • Selbständiges Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Seit letztem Monat medizinisch stabil
  • Punktzahl von 3 oder höher bei Mini-Cog (standardisiertes Ergebnismaß zur Erkennung von Demenz)
  • Vollständige Impfung gegen das Coronavirus

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz
  • Kontraindikation für Poolgymnastik (z. B. infizierte offene Wunden, Stuhlinkontinenz, Durchfall.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserzustand
Der Blutdruck, die Herzfrequenz und die selbstberichteten Symptome (wie Schwindel) der Teilnehmer werden während des Sitzens, Stehens und Gehens in einem Pool mehrmals erfasst.
Verhalten: Übung im Wasser
Die Teilnehmer werden gebeten, mehrmals zu sitzen und aufzustehen (vor, unmittelbar nach und 2 Stunden nach einer 15-minütigen Geheinheit). Die Geheinheit besteht aus 3 Minuten Gehen mit leichter Intensität, gefolgt von 9 Minuten Gehen mit mäßiger Intensität und einem 3-minütigen Cool-Down-Gehen mit leichter Intensität. Diese Walking-Session findet in einem Pool statt.
Aktiver Komparator: Grundstückszustand
Der Blutdruck, die Herzfrequenz und die selbstberichteten Symptome (wie Schwindel) der Teilnehmer werden mehrmals während des Sitzens, Stehens und Gehens an Land erfasst.
Verhalten: Landübung
Die Teilnehmer werden gebeten, mehrmals zu sitzen und aufzustehen (vor, unmittelbar nach und 2 Stunden nach einer 15-minütigen Geheinheit). Die Geheinheit besteht aus 3 Minuten Gehen mit leichter Intensität, gefolgt von 9 Minuten Gehen mit mäßiger Intensität und einem 3-minütigen Cool-Down-Gehen mit leichter Intensität. Diese Walking-Session findet an Land statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: <1 Minute beim Stehen
Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
<1 Minute beim Stehen
Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: <1 Minute beim Stehen
Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
<1 Minute beim Stehen
Selbstberichtete orthostatische Hypotoniesymptome
Zeitfenster: 2 Minuten
Ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung von Symptomen von niedrigem Blutdruck, die beim Stehen oder nach längeren aufrechten Aktivitäten auftreten. Mögliche Werte reichen von 0 (keine Symptome) bis 10 (möglichst schlimmere Symptome)
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001869

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob geplant ist, individuelle Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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