Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты во время упражнений на суше и в воде у пожилых людей с ортостатической гипотензией

27 февраля 2023 г. обновлено: University of Texas at Austin
Цель исследования — понять, как на артериальное давление, частоту сердечных сокращений и симптомы низкого артериального давления (такие как головокружение или тошнота) влияют изменения положения и физические упражнения на суше или в воде у людей, склонных к ортостатической гипотензии. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hirofumi Tanaka
  • Номер телефона: 512-232-4801
  • Электронная почта: htanaka@austin.utexas.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emily Dunlap
  • Номер телефона: 512-232-4801
  • Электронная почта: edunlap@utexas.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самоотчет о головокружении при вставании (из сидячего или лежачего положения) или установленном диагнозе ортостатической гипотензии
  • Способен стоять самостоятельно в течение 3-5 минут подряд
  • Способен ходить самостоятельно (с вспомогательным устройством или без него)
  • Состояние стабильное за последний месяц
  • Оценка 3 или выше по шкале Mini-Cog (стандартизированная оценка результатов для выявления деменции)
  • Полная вакцинация от коронавируса

Критерий исключения:

  • Диагностика деменции
  • Противопоказания для занятий в бассейне (например, инфицированные открытые раны, недержание кала, диарея).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние воды
Артериальное давление, частота сердечных сокращений и симптомы, о которых сообщают участники (например, головокружение), будут измеряться несколько раз во время сидения, стояния и ходьбы в бассейне.
Поведенческий: Водные упражнения
Участников попросят сесть и встать несколько раз (до, сразу после и через 2 часа после 15-минутной прогулки). Сеанс ходьбы будет состоять из 3 минут ходьбы с легкой интенсивностью, затем 9 минут ходьбы с умеренной интенсивностью и 3-минутной ходьбы с легкой интенсивностью. Этот сеанс ходьбы будет проходить в бассейне.
Активный компаратор: Состояние земли
Артериальное давление, частота сердечных сокращений и симптомы, о которых сообщают участники (например, головокружение), будут измеряться несколько раз во время сидения, стояния и ходьбы на суше.
Поведенческий: Наземные упражнения
Участников попросят сесть и встать несколько раз (до, сразу после и через 2 часа после 15-минутной прогулки). Сеанс ходьбы будет состоять из 3 минут ходьбы с легкой интенсивностью, затем 9 минут ходьбы с умеренной интенсивностью и 3-минутной ходьбы с легкой интенсивностью. Этот сеанс ходьбы будет происходить на суше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: <1 минуты после стояния
Артериальное давление будет измеряться автоматическим прибором для измерения артериального давления.
<1 минуты после стояния
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: <1 минуты после стояния
Артериальное давление будет измеряться автоматическим прибором для измерения артериального давления.
<1 минуты после стояния
Самооценка симптомов ортостатической гипотензии
Временное ограничение: 2 минуты
Самооценочный инструмент, оценивающий симптомы низкого кровяного давления, возникающего при стоянии или после длительной вертикальной деятельности. Возможные баллы варьируются от 0 (нет симптомов) до 10 (более тяжелые симптомы).
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001869

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план предоставлять данные об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться