Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische effecten tijdens oefeningen op land versus water voor oudere volwassenen met orthostatische hypotensie

27 februari 2023 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Het doel van de studie is om te begrijpen hoe bloeddruk, hartslag en symptomen van lage bloeddruk (zoals duizeligheid of misselijkheid) worden beïnvloed door positieveranderingen en lichaamsbeweging op het land of in het water voor mensen die de neiging hebben om orthostatische hypotensie te ervaren .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfrapportage van duizeligheid bij het opstaan ​​(vanuit zittende of liggende positie) of bekende diagnose van orthostatische hypotensie
  • In staat om 3-5 opeenvolgende minuten zelfstandig te staan
  • Zelfstandig kunnen lopen (met of zonder hulpmiddel)
  • Medisch stabiel voor afgelopen maand
  • Score van 3 of hoger op Mini-Cog (gestandaardiseerde uitkomstmaat om dementie op te sporen)
  • Volledige vaccinatie tegen het coronavirus

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van dementie
  • Contra-indicatie voor zwembadoefeningen (zoals geïnfecteerde open wonden, fecale incontinentie, diarree.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterconditie
De bloeddruk, hartslag en zelfgerapporteerde symptomen (zoals duizeligheid) van deelnemers worden meerdere keren verzameld tijdens zitten, staan ​​en lopen in een zwembad.
Gedragsmatig: Water oefening
Deelnemers wordt gevraagd om meerdere keren te gaan zitten en staan ​​(voor, onmiddellijk na en 2 uur na een wandelsessie van 15 minuten). De wandelsessie bestaat uit 3 minuten wandelen met een lichte intensiteit, gevolgd door 9 minuten wandelen met een matige intensiteit en 3 minuten wandelen met een lichte intensiteit. Deze wandelsessie zal plaatsvinden in een zwembad.
Actieve vergelijker: Staat van de grond
De bloeddruk, hartslag en zelfgerapporteerde symptomen (zoals duizeligheid) van deelnemers worden meerdere keren verzameld tijdens zitten, staan ​​en lopen op het land.
Gedragsmatig: Land oefening
Deelnemers wordt gevraagd om meerdere keren te gaan zitten en staan ​​(voor, onmiddellijk na en 2 uur na een wandelsessie van 15 minuten). De wandelsessie bestaat uit 3 minuten wandelen met een lichte intensiteit, gevolgd door 9 minuten wandelen met een matige intensiteit en 3 minuten wandelen met een lichte intensiteit. Deze wandelsessie vindt plaats op het land.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: <1 minuut bij staan
De bloeddruk wordt gemeten met een automatisch bloeddrukmeter
<1 minuut bij staan
Diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: <1 minuut bij staan
De bloeddruk wordt gemeten met een automatisch bloeddrukmeter
<1 minuut bij staan
Zelfgerapporteerde symptomen van orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: 2 minuten
Een zelfgerapporteerd instrument dat de symptomen beoordeelt van lage bloeddruk die wordt ervaren bij staan ​​of na langdurige rechtopstaande activiteiten. Mogelijke scores variëren van 0 (geen symptomen) tot 10 (ergste mogelijke symptomen)
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001869

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Water oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren