Efectos hemodinámicos durante el ejercicio terrestre versus acuático para adultos mayores con hipotensión ortostática
27 de febrero de 2023 actualizado por: University of Texas at Austin
El propósito del estudio es comprender cómo la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los síntomas de presión arterial baja (como mareos o náuseas) se ven afectados por los cambios de posición y el ejercicio en tierra o en el agua para las personas que tienden a experimentar hipotensión ortostática. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme de mareos al ponerse de pie (desde la posición sentada o supina) o diagnóstico conocido de hipotensión ortostática
- Capaz de pararse de forma independiente durante 3-5 minutos consecutivos
- Capaz de caminar de forma independiente (con o sin un dispositivo de asistencia)
- Médicamente estable durante el último mes
- Puntuación de 3 o más en Mini-Cog (medida de resultado estandarizada para detectar demencia)
- Vacunación completa contra el coronavirus
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Contraindicación para el ejercicio en la piscina (como heridas abiertas infectadas, incontinencia fecal, diarrea).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estado del agua
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y los síntomas autoinformados de los participantes (como mareos) se recopilarán varias veces mientras están sentados, de pie y caminando en una piscina.
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Se les pedirá a los participantes que se sienten y se pongan de pie varias veces (antes, inmediatamente después y 2 horas después de una sesión de caminata de 15 minutos).
La sesión de caminata consistirá en 3 minutos de caminata a una intensidad ligera, seguidos de 9 minutos de caminata a una intensidad moderada y 3 minutos de enfriamiento caminando a una intensidad ligera.
Esta sesión de caminata ocurrirá en una piscina.
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Comparador activo: Condición de la tierra
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y los síntomas autoinformados de los participantes (como mareos) se recopilarán varias veces mientras estén sentados, de pie y caminando en tierra.
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Se les pedirá a los participantes que se sienten y se pongan de pie varias veces (antes, inmediatamente después y 2 horas después de una sesión de caminata de 15 minutos).
La sesión de caminata consistirá en 3 minutos de caminata a una intensidad ligera, seguidos de 9 minutos de caminata a una intensidad moderada y 3 minutos de enfriamiento caminando a una intensidad ligera.
Esta sesión de caminata ocurrirá en tierra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: <1 minuto al ponerse de pie
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La presión arterial se tomará con un dispositivo automático de presión arterial.
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<1 minuto al ponerse de pie
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Presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: <1 minuto al ponerse de pie
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La presión arterial se tomará con un dispositivo automático de presión arterial.
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<1 minuto al ponerse de pie
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Síntomas de hipotensión ortostática autoinformados
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Un instrumento autoinformado que evalúa los síntomas de la presión arterial baja experimentados al ponerse de pie o después de actividades erguidas prolongadas.
Las puntuaciones posibles van de 0 (sin síntomas) a 10 (los peores síntomas posibles)
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que los datos de los participantes individuales estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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