Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti emodinamici durante l'esercizio in terra vs acqua per gli anziani con ipotensione ortostatica

27 febbraio 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin
Lo scopo dello studio è capire in che modo la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i sintomi della bassa pressione sanguigna (come vertigini o nausea) sono influenzati dai cambiamenti di posizione e dall'esercizio fisico a terra o in acqua per le persone che tendono a sperimentare l'ipotensione ortostatica .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autovalutazione di vertigini in posizione eretta (dalla posizione seduta o supina) o diagnosi nota di ipotensione ortostatica
  • In grado di stare in piedi in modo indipendente per 3-5 minuti consecutivi
  • In grado di camminare in modo indipendente (con o senza un dispositivo di assistenza)
  • Stabile dal punto di vista medico nell'ultimo mese
  • Punteggio di 3 o superiore su Mini-Cog (misura di esito standardizzata per rilevare la demenza)
  • Vaccinazione completa contro il coronavirus

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza
  • Controindicazione per l'esercizio in piscina (come ferite aperte infette, incontinenza fecale, diarrea).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stato dell'acqua
La pressione sanguigna dei partecipanti, la frequenza cardiaca e i sintomi auto-riferiti (come vertigini) verranno raccolti più volte durante le condizioni di seduta, in piedi e camminando quando si è in piscina.
Comportamentale: Esercizio in acqua
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi e stare in piedi più volte (prima, immediatamente dopo e 2 ore dopo una sessione di camminata di 15 minuti). La sessione di camminata consisterà in 3 minuti di camminata a intensità leggera seguiti da 9 minuti di camminata a intensità moderata e 3 minuti di defaticamento camminando a intensità leggera. Questa sessione di camminata si svolgerà in una piscina.
Comparatore attivo: Stato del terreno
La pressione sanguigna dei partecipanti, la frequenza cardiaca e i sintomi auto-riferiti (come vertigini) verranno raccolti più volte durante le condizioni di seduta, in piedi e di deambulazione quando sono a terra.
Comportamentale: Esercizio di terra
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi e stare in piedi più volte (prima, immediatamente dopo e 2 ore dopo una sessione di camminata di 15 minuti). La sessione di camminata consisterà in 3 minuti di camminata a intensità leggera seguiti da 9 minuti di camminata a intensità moderata e 3 minuti di defaticamento camminando a intensità leggera. Questa sessione di camminata si svolgerà a terra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: <1 minuto in piedi
La pressione sanguigna verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna
<1 minuto in piedi
Pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: <1 minuto in piedi
La pressione sanguigna verrà misurata con un dispositivo automatico per la pressione sanguigna
<1 minuto in piedi
Sintomi di ipotensione ortostatica auto-riferiti
Lasso di tempo: 2 minuti
Uno strumento auto-riferito che valuta i sintomi della pressione sanguigna bassa sperimentati in posizione eretta o dopo prolungate attività in posizione eretta. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun sintomo) a 10 (sintomi possibili peggiori)
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi