Efekty hemodynamiczne podczas ćwiczeń lądowo-wodnych u osób starszych z niedociśnieniem ortostatycznym
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób zmiany pozycji i ćwiczenia na lądzie lub w wodzie wpływają na ciśnienie krwi, częstość akcji serca i objawy niskiego ciśnienia krwi (takie jak zawroty głowy lub nudności) u osób, które mają tendencję do doświadczania niedociśnienia ortostatycznego .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielne zgłaszanie zawrotów głowy po wstaniu (z pozycji siedzącej lub leżącej) lub znane rozpoznanie niedociśnienia ortostatycznego
- Potrafi stać samodzielnie przez 3-5 kolejnych minut
- Możliwość samodzielnego chodzenia (z urządzeniem wspomagającym lub bez niego)
- Medycznie stabilny przez ostatni miesiąc
- Wynik 3 lub wyższy w Mini-Cog (standardowa miara wyniku do wykrywania demencji)
- Pełne szczepienie na koronawirusa
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji
- Przeciwwskazania do ćwiczeń w basenie (takie jak zakażone otwarte rany, nietrzymanie stolca, biegunka).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan wody
Ciśnienie krwi, tętno i objawy zgłaszane przez uczestników (takie jak zawroty głowy) będą zbierane wielokrotnie podczas siedzenia, stania i chodzenia w basenie.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wielokrotne siadanie i wstawanie (przed, bezpośrednio po i 2 godziny po 15-minutowej sesji marszu).
Sesja marszu będzie składać się z 3 minut marszu z niewielką intensywnością, następnie 9 minut marszu z umiarkowaną intensywnością i 3-minutowego marszu w celu wyciszenia z niewielką intensywnością.
Ta sesja spacerowa odbędzie się w basenie.
|
|
Aktywny komparator: Stan gruntu
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca i zgłaszane przez uczestników objawy (takie jak zawroty głowy) będą zbierane wielokrotnie podczas siedzenia, stania i chodzenia na lądzie.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wielokrotne siadanie i wstawanie (przed, bezpośrednio po i 2 godziny po 15-minutowej sesji marszu).
Sesja marszu będzie składać się z 3 minut marszu z niewielką intensywnością, następnie 9 minut marszu z umiarkowaną intensywnością i 3-minutowego marszu w celu wyciszenia z niewielką intensywnością.
Ta sesja spacerowa odbędzie się na lądzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: <1 minuta po wstaniu
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
|
<1 minuta po wstaniu
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: <1 minuta po wstaniu
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
|
<1 minuta po wstaniu
|
|
Samodzielnie zgłaszane objawy niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Samoopisowy instrument oceniający objawy niskiego ciśnienia krwi występujące podczas stania lub po długotrwałych czynnościach w pozycji pionowej.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów) do 10 (możliwe gorsze objawy)
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępniania danych indywidualnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .