Hemodynaamiset vaikutukset maa- ja vesiharjoituksen aikana vanhemmille aikuisille, joilla on ortostaattinen hypotensio
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka asennon muutokset ja liikunta vaikuttavat verenpaineeseen, sydämen sykkeeseen ja matalan verenpaineen oireisiin (kuten huimaukseen tai pahoinvointiin) maalla tai vedessä ihmisillä, joilla on taipumus kokea ortostaattista hypotensiota. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma ilmoitus huimauksesta seistessä (istuma- tai makuuasennosta) tai tunnetusta ortostaattisen hypotension diagnoosista
- Pystyy seisomaan itsenäisesti 3-5 minuuttia peräkkäin
- Pystyy kävelemään itsenäisesti (apuvälineen kanssa tai ilman)
- Lääketieteellisesti vakaa viime kuussa
- Pistemäärä 3 tai enemmän Mini-Cogissa (standardoitu tulosmitta dementian havaitsemiseksi)
- Täysi koronavirusrokotus
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Allasharjoittelun vasta-aihe (kuten infektoituneet avoimet haavat, ulosteen pidätyskyvyttömyys, ripuli).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veden kunto
Osallistujien verenpaine, syke ja itse ilmoittamat oireet (kuten huimaus) kerätään useita kertoja istuma-, seisoma- ja kävelyolosuhteiden aikana uima-altaassa.
|
Osallistujia pyydetään istumaan ja seisomaan useita kertoja (ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia 15 minuutin kävelyn jälkeen).
Kävelyjakso koostuu 3 minuutin kävelystä kevyellä intensiteetillä, jota seuraa 9 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä ja 3 minuutin jäähdytyskävelyllä kevyellä intensiteetillä.
Tämä kävelysessio tapahtuu uima-altaassa.
|
|
Active Comparator: Maan kunto
Osallistujien verenpaine, syke ja itsensä ilmoittamat oireet (kuten huimaus) kerätään useita kertoja istuma-, seisoma- ja kävelyolosuhteiden aikana maalla.
|
Osallistujia pyydetään istumaan ja seisomaan useita kertoja (ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia 15 minuutin kävelyn jälkeen).
Kävelyjakso koostuu 3 minuutin kävelystä kevyellä intensiteetillä, jota seuraa 9 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä ja 3 minuutin jäähdytyskävelyllä kevyellä intensiteetillä.
Tämä kävelytapahtuma tapahtuu maalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: <1 minuutti seisoessaan
|
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla
|
<1 minuutti seisoessaan
|
|
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: <1 minuutti seisoessaan
|
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla
|
<1 minuutti seisoessaan
|
|
Itse ilmoittamat ortostaattisen hypotension oireet
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Itseraportoitu laite, joka arvioi matalan verenpaineen oireita seistessä tai pitkittyneen pystyasennon jälkeen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 10:een (huonommat mahdolliset oireet)
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001869
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei tiedetä, suunnitellaanko yksittäisten osallistujien tietojen saatavuutta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .