Efeitos hemodinâmicos durante exercícios terrestres versus aquáticos para idosos com hipotensão ortostática
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Texas at Austin
O objetivo do estudo é entender como a pressão arterial, a frequência cardíaca e os sintomas de pressão arterial baixa (como tontura ou náusea) são afetados por mudanças de posição e exercícios em terra ou na água para pessoas que tendem a sofrer de hipotensão ortostática .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Cardiovascular Aging Research Laboratory at UT Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de tontura ao levantar (de posição sentada ou supina) ou diagnóstico conhecido de hipotensão ortostática
- Capaz de ficar de pé independentemente por 3-5 minutos consecutivos
- Capaz de andar de forma independente (com ou sem dispositivo auxiliar)
- Clinicamente estável no último mês
- Pontuação de 3 ou mais no Mini-Cog (medida de resultado padronizada para detectar demência)
- Vacinação completa contra o coronavírus
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de demência
- Contra-indicação para exercícios na piscina (como feridas abertas infectadas, incontinência fecal, diarréia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição da água
A pressão arterial, a frequência cardíaca e os sintomas auto-relatados dos participantes (como tontura) serão coletados várias vezes durante as condições de sentar, ficar em pé e caminhar quando estiverem em uma piscina.
|
Os participantes serão solicitados a sentar e levantar várias vezes (antes, imediatamente após e 2 horas após uma sessão de caminhada de 15 minutos).
A sessão de caminhada consistirá em 3 minutos de caminhada em intensidade leve, seguidos de 9 minutos de caminhada em intensidade moderada e um resfriamento de 3 minutos em intensidade leve.
Esta sessão de caminhada ocorrerá em uma piscina.
|
|
Comparador Ativo: Condição do terreno
A pressão arterial, a frequência cardíaca e os sintomas auto-relatados dos participantes (como tontura) serão coletados várias vezes durante as condições de sentar, ficar de pé e andar quando estiver em terra.
|
Os participantes serão solicitados a sentar e levantar várias vezes (antes, imediatamente após e 2 horas após uma sessão de caminhada de 15 minutos).
A sessão de caminhada consistirá em 3 minutos de caminhada em intensidade leve, seguidos de 9 minutos de caminhada em intensidade moderada e um resfriamento de 3 minutos em intensidade leve.
Esta sessão de caminhada ocorrerá em terra.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: <1 minuto ao ficar em pé
|
A pressão arterial será medida com um dispositivo automatizado de pressão arterial
|
<1 minuto ao ficar em pé
|
|
Pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: <1 minuto ao ficar em pé
|
A pressão arterial será medida com um dispositivo automatizado de pressão arterial
|
<1 minuto ao ficar em pé
|
|
Sintomas de hipotensão ortostática auto-relatados
Prazo: 2 minutos
|
Um instrumento autorreferido que avalia os sintomas de pressão arterial baixa experimentados ao ficar de pé ou após atividades eretas prolongadas.
As pontuações possíveis variam de 0 (sem sintomas) a 10 (piores sintomas possíveis)
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar os dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .