Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxování ohnivého draka

8. února 2022 aktualizováno: Weihua Yu

Klinická studie zahrabávání semen ušního bodu v kombinaci s moxováním v ohnivém dračím hrnci u žen v perimenopauze s nespavostí

Nespavost u perimenopauzálních žen je normální. Studie ukázaly, že nespavost se vyskytuje u 75–81 % perimenopauzálních žen a je 2,4krát častější než u účastnic premenopauzálních. Západní medicína často používá při léčbě nespavosti u žen v perimenopauze uklidňující léky na spaní, které mají lepší účinky, ale mají více nežádoucích účinků a zda jsou vhodné pro dlouhodobou aplikaci, je stále kontroverzní. Nefarmakologické tradiční terapie v tradiční čínské medicíně dosáhly v posledních letech významné klinické účinnosti v léčbě pacientek s perimenopauzální insomnií. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost zahrabávání semen ušního bodu v kombinaci s moxováním v hrnci ohnivého draka při léčbě příznaků nespavosti u žen v perimenopauze.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy v menopauze často pociťují fyzické a psychické příznaky, jako je úzkost, deprese a poruchy spánku v důsledku oslabení vaječníků a hormonálních změn v těle, přičemž nejtypičtějším příznakem je nespavost. Studie ukázaly, že nespavost se vyskytuje u 75–81 % perimenopauzálních žen a je 2,4krát častější než u účastnic premenopauzálních. Hlavními příznaky jsou potíže s usínáním, brzké probouzení a snadné probouzení, které může být doprovázeno úzkostí, podrážděností a pocením. Dlouhodobá nespavost povede k narušení multisystémové funkce a ohrozí fyzické a duševní zdraví žen v perimenopauze. Léčba nespavosti v klimakteriu je v západní medicíně založena především na farmakologické léčbě, je však sporné, zda je vhodná pro dlouhodobou klinickou aplikaci z důvodu lékové závislosti a dalších nežádoucích účinků. Nefarmakologická tradiční terapie v tradiční čínské medicíně je pro účastníky přijatelnější kvůli její účinnosti, nechemickým a netoxickým vedlejším účinkům. Kromě toho se v posledních letech s dobrou účinností používá při klinické aplikaci nespavosti u perimenopauzálních účastníků. V této studii jsme použili zahrabávání ušních semen v kombinaci s moxováním v hrnci s ohnivým drakem jako vhodnou techniku ​​čínské medicíny k léčbě perimenopauzálních žen s nespavostí v naději, že zlepší kvalitu života perimenopauzálních žen s nespavostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University (The first people ' s Hospital of Hefei)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci splnili diagnózu perimenopauzální insomnie, jak je popsáno v Čínských pokynech pro diagnostiku a léčbu nespavosti dospělých (vydání 2017).
  • Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) >7.
  • Nespavost alespoň 3x týdně a trvající déle než 1 měsíc.
  • Začátek kolem menopauzy s menstruačními poruchami.
  • Žádné kontraindikace pro pohřeb ušního semene a moxování v hrnci s ohnivým drakem
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trváním kratším než 1 týden nebo ti, kteří v posledním měsíci podstoupili jinou relevantní léčbu, která ovlivňuje pozorování účinnosti
  • Sekundární nespavost způsobená fyzickým onemocněním nebo psychickými poruchami.
  • Účastníci s těžkými komorbiditami a psychiatrickými poruchami.
  • Ti, kteří odmítají spolupracovat na léčbě.
  • Ti, kteří během léčebného období používají jiné metody léčby, což ovlivňuje posouzení účinnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla podávána terapie se zakopanými semeny aurikulárního akupunkturního bodu podle tradiční čínské medicíny.
Metoda pohřbívání semen ušní akupunktury Podle "Ear Acupuncture Therapy" [6] byly hlavní akupunkturní body Shenmen, subkortikální, sympatický, endokrinní, ledviny, srdce, játra a slezina (všechny akupunkturní body byly umístěny podle národního standardu: GB/ T12346-2006).
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorovací skupina
Pozorovací skupině byla poskytnuta terapie se zakopanými semeny ušního akupunkturního bodu plus terapie moxibuscí ohnivého draka.

Moxování v hrnci s ohnivým drakem Hlavní akupunkturní body jsou následující: Fengchi, Jianjin, Dazhui, Feiyu, Xinyu, Ganyu, Piyu, Shenyu atd. (všechny akupunkturní body jsou umístěny podle národní normy: GB/T12346-2006).

Metoda pohřbívání semen ušní akupunktury Podle "Ear Acupuncture Therapy" [6] byly hlavní akupunkturní body Shenmen, subkortikální, sympatický, endokrinní, ledviny, srdce, játra a slezina (všechny akupunkturní body byly umístěny podle národního standardu: GB/ T12346-2006).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory
Časové okno: jeden měsíc
Skóre Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory (PSQI) bylo porovnáno mezi dvěma skupinami pacientů před a po intervenci (Podrobnosti naleznete v literatuře: The Pittsburgh Sleep Quality Index: nový nástroj pro psychiatrickou praxi a výzkum). Skóre PSQI <7 se považuje za dobrou kvantitu spánku a ≥7 za špatnou kvalitu spánku, a čím vyšší je skóre pacienta, tím horší je kvalita spánku.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí reakce
Časové okno: jeden měsíc
Sledujte, zda se neobjevuje erytém, puchýře, alergické a jiné nežádoucí reakce
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weihua Yu, Dr., The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit