Fire Dragon Pot Moksibustio
tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Weihua Yu
Kliininen tutkimus korvapisteen siementen hautaamisesta yhdistettynä tulilohikäärmeen potin moksibustioon perimenopausaalisilla naisilla, joilla on unettomuus
Perimenopausaalisilla naisilla unettomuus on normaalia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuutta esiintyy 75-81 prosentilla perimenopausaalisista naisista ja se on 2,4 kertaa yleisempää kuin premenopausaalisilla naisilla.
Länsimainen lääketiede käyttää usein perimenopausaalisten naisten unettomuuden hoidossa rauhoittavia unilääkkeitä, joilla on parempi vaikutus, mutta enemmän sivuvaikutuksia, ja niiden soveltuvuus pitkäaikaiseen käyttöön on edelleen kiistanalaista.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ei-farmakologiset perinteiset hoidot ovat viime vuosina saavuttaneet merkittävää kliinistä tehoa perimenopausaalisten unettomuuspotilaiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korvan kärjen siementen hautauksen tehokkuutta tulilohikäärmepotin moksibustioon yhdistettynä perimenopausaalisten naisten unettomuusoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispuoliset vaihdevuodet kokevat usein fyysisiä ja psyykkisiä oireita, kuten ahdistuneisuutta, masennusta ja unihäiriöitä munasarjojen heikkenemisestä ja kehon hormonaalisista muutoksista, joista unettomuus on tyypillisin oire.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuutta esiintyy 75-81 prosentilla perimenopausaalisista naisista ja se on 2,4 kertaa yleisempää kuin premenopausaalisilla naisilla.
Tärkeimmät oireet ovat nukahtamisvaikeudet, aikainen herääminen ja helppo herääminen, joihin voi liittyä ahdistusta, ärtyneisyyttä ja hikoilua.
Pitkäaikainen unettomuus johtaa monisysteemitoiminnan heikkenemiseen ja vaarantaa perimenopausaalisten naisten fyysisen ja henkisen terveyden.
Vaihdevuosien unettomuuden hoito länsimaisessa lääketieteessä perustuu pääosin lääkehoitoon, mutta on kiistanalaista, sopiiko se pitkäaikaiseen kliiniseen käyttöön lääkeriippuvuuden ja muiden sivuvaikutusten vuoksi.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ei-farmakologinen perinteinen terapia on osallistujille hyväksyttävämpi sen tehokkuuden, ei-kemiallisten ja myrkyllisten sivuvaikutusten vuoksi.
Lisäksi sitä on käytetty viime vuosina hyvin tehokkaasti unettomuuden kliinisessä käytössä perimenopausaalisilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa käytimme korvasiementen hautaamista yhdistettynä tulilohikäärmepotkun moksibustioon sopivana kiinalaisen lääketieteen tekniikkana perimenopausaalisten naisten unettomuuden hoitoon toivoen parantavan unettomuudesta kärsivien perimenopausaalisten naisten elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University (The first people ' s Hospital of Hefei)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat saavuttivat perimenopausaalisen unettomuuden diagnoosin, kuten on kuvattu kiinalaisissa ohjeissa aikuisten unettomuuden diagnosoimiseksi ja hoidosta (2017-painos).
- Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) >7.
- Unettomuus vähintään 3 kertaa viikossa ja kestää yli 1 kuukauden.
- Alkaa vaihdevuosien aikoihin kuukautishäiriöineen.
- Ei vasta-aiheita korvasiementen hautaamiseen ja tulilohikäärmepotin moksibustiokäsittelyyn
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden kesto on alle 1 viikko tai jotka ovat saaneet viimeisen kuukauden aikana muuta asiaankuuluvaa hoitoa, joka vaikuttaa tehonhavaintoon
- Toissijainen unettomuus, joka johtuu fyysisestä sairaudesta tai henkisistä häiriöistä.
- Osallistujat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia ja psykiatrisia häiriöitä.
- Ne, jotka kieltäytyvät yhteistyöstä hoidon kanssa.
- Ne, jotka käyttävät muita hoitomenetelmiä hoitojakson aikana, mikä vaikuttaa tehon arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen korva-akupunktiopisteeseen haudatut siemenet.
|
Korva-akupunktio-siementen hautausmenetelmä "Ear Acupuncture Therapy" [6] mukaan tärkeimmät akupunktiopisteet olivat Shenmen, subkortikaalinen, sympaattinen, endokriininen, munuainen, sydän, maksa ja perna (kaikki akupunktiopisteet sijoitettiin kansallisen standardin mukaan: GB/ T12346-2006).
|
|
KOKEELLISTA: Tarkkailuryhmä
Havaintoryhmälle annettiin korva-akupunktiopisteeseen haudatut siemenet -terapia sekä tulilohikäärmepotti -moksibustiohoito.
|
Tulilohikäärmepotin moksibustiohoito Tärkeimmät akupunktiopisteet ovat seuraavat: Fengchi, Jianjin, Dazhui, Feiyu, Xinyu, Ganyu, Piyu, Shenyu jne (kaikki akupunktiopisteet on sijoitettu kansallisen standardin GB/T12346-2006 mukaan). Korva-akupunktio-siementen hautausmenetelmä "Ear Acupuncture Therapy" [6] mukaan tärkeimmät akupunktiopisteet olivat Shenmen, subkortikaalinen, sympaattinen, endokriininen, munuainen, sydän, maksa ja perna (kaikki akupunktiopisteet sijoitettiin kansallisen standardin mukaan: GB/ T12346-2006). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory -pistemäärä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Pittsburgh Sleepiness Quantifier Inventory (PSQI) -pistemäärää verrattiin kahden potilasryhmän välillä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (katso lisätietoja kirjallisuudesta: Pittsburgh Sleep Quality Index: uusi instrumentti psykiatriseen käytäntöön ja tutkimukseen).
PSQI-pistemäärä <7 katsotaan hyväksi unen määräksi ja ≥7 on huono unen laatu, ja mitä korkeampi potilaan pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tarkkaile, ilmaantuuko punoitusta, rakkuloita, allergisia tai muita haittavaikutuksia
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weihua Yu, Dr., The Third Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-041-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .